Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av EDP-420 kontra ett annat antibiotikum vid behandling av gemenskapsförvärvad lunginflammation

18 september 2006 uppdaterad av: Enanta Pharmaceuticals, Inc

En randomiserad, dubbelblind, parallell grupp, multicenterstudie av EDP-420 versus telitromycin för behandling av lunginflammation i samhället

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av EDP-420 jämfört med ett annat oralt antibiotikum vid behandling av samhällsförvärvad lunginflammation

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

250

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen genomförd luftvägssjukdom med tecken och symtom och lungröntgen överensstämmer med diagnosen samhällsförvärvad lunginflammation.
  • Lämplig kandidat för oral antibiotikabehandling och kan svälja stora kapslar intakta
  • Om hona, måste vara icke ammande och utan risk för graviditet

Exklusions kriterier:

  • Andra infektioner
  • Andra lungsjukdomar kräver flera antibakteriella mediciner eller lång behandlingstid
  • Historik med överkänslighet, allergiska eller biverkningar mot makrolid, ketolid, azalid eller streptograminer
  • Bevis på okontrollerad kliniskt signifikant sjukdom, malignitet eller annan abnormitet
  • Krav på parenteral antimikrobiell terapi för behandling av lunginflammation
  • Får för närvarande eller kommer sannolikt att få några kända hämmare eller inducerare av cytokrom P450-medierad läkemedelsmetabolism
  • Immunförsvagade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Klinisk kur 7-14 dagar efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet
Bakteriologiskt svar
Röntgensvar
Förändring i tecken och symtom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Enanta Pharmaceuticals, Inc

Utredare

  • Studierektor: Study Director, Enanta Pharmaceuticals, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Avslutad studie

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2005

Första postat (Uppskatta)

28 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2006

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDP420-05-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad lunginflammation

Kliniska prövningar på EDP-420 / Behandlingslängd - 3 dagar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera