- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00273455
Lumigan Versus Cosopt
18. november 2008 opdateret af: Pharmaceutical Research Network
For at sammenligne den intraokulære trykeffekt og sikkerheden af den faste kombination af dorzolamid/timolol givet to gange dagligt versus bimatoprost givet én gang hver aften hos patienter med åbenvinklet glaukom hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på latanoprost monoterapi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
34
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
- Taustine Eye Center
-
-
South Carolina
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
- Glaucoma Consultants & Center for Eye Research, PA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
- Houston Eye Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne med diagnosen bilateral åbenvinklet glaukom, herunder: primær, pigmentspredning eller eksfoliering i begge øjne
- ved ingen behandling bør det intraokulære tryk være 22-29 mm Hg inklusive ved 8:00 AM-målingen
- synsstyrken skal være 20/200 eller bedre i hvert øje
Ekskluderingskriterier:
- historisk svigt i at reagere på aktuelle betablokkere på en klinisk meningsfuld måde
- enhver kontraindikation for at studere medicin
- enhver forventet ændring eller ændring i de 6 uger før besøg 1 i systemisk hypertensiv terapi under forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
- Ledende efterforsker: Robert D. Williams, MD, Taustine Eye Center
- Ledende efterforsker: Robert H. Stewart, MD, Houston Eye Associates
- Ledende efterforsker: Elizabeth D. Sharpe, MD, Glaucoma Consultants & Center for Eye Research, PA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2006
Først opslået (Skøn)
9. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Okulær hypertension
- Grøn stær
- Grøn stær, åben vinkel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Enzymhæmmere
- Kulsyreanhydrasehæmmere
- Timolol
- Dorzolamid
- Bimatoprost
Andre undersøgelses-id-numre
- PRN 05-017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .