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Lumigan contro Cosopt

18 novembre 2008 aggiornato da: Pharmaceutical Research Network
Confrontare l'effetto della pressione intraoculare e la sicurezza dell'associazione fissa dorzolamide/timololo somministrata due volte al giorno rispetto a bimatoprost somministrato una volta ogni sera in pazienti con glaucoma ad angolo aperto in pazienti non sufficientemente controllati con latanoprost in monoterapia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

34

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
        • Taustine Eye Center
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Glaucoma Consultants & Center for Eye Research, PA
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
        • Houston Eye Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti con diagnosi di glaucoma bilaterale ad angolo aperto incluso: primario, dispersione del pigmento o esfoliazione in entrambi gli occhi
  • in assenza di terapia la pressione intraoculare dovrebbe essere compresa tra 22 e 29 mm Hg alla misurazione delle 8:00 AM
  • l'acuità visiva dovrebbe essere 20/200 o migliore in ciascun occhio

Criteri di esclusione:

  • incapacità storica di rispondere ai beta-bloccanti topici in modo clinicamente significativo
  • qualsiasi controindicazione ai farmaci in studio
  • qualsiasi cambiamento anticipato o modifica nelle 6 settimane precedenti la Visita 1, nella terapia ipertensiva sistemica durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharmaceutical Research Network

Investigatori

  • Direttore dello studio: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
  • Investigatore principale: Robert D. Williams, MD, Taustine Eye Center
  • Investigatore principale: Robert H. Stewart, MD, Houston Eye Associates
  • Investigatore principale: Elizabeth D. Sharpe, MD, Glaucoma Consultants & Center for Eye Research, PA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRN 05-017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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