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Lumigan gegen Kosopt

18. November 2008 aktualisiert von: Pharmaceutical Research Network
Es sollten die Wirkung des Augeninnendrucks und die Sicherheit der Fixkombination Dorzolamid/Timolol bei zweimal täglicher Gabe mit Bimatoprost bei einmal täglicher Gabe bei Patienten mit Offenwinkelglaukom bei Patienten verglichen werden, die mit einer Latanoprost-Monotherapie unzureichend eingestellt waren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

34

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Taustine Eye Center
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Glaucoma Consultants & Center for Eye Research, PA
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
        • Houston Eye Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit der Diagnose eines bilateralen Offenwinkelglaukoms, einschließlich: primär, Pigmentdispersion oder Exfoliation in beiden Augen
  • ohne Therapie sollte der Augeninnendruck bei der Messung um 8:00 Uhr 22–29 mmHg einschließlich betragen
  • Die Sehschärfe sollte auf beiden Augen mindestens 20/200 betragen

Ausschlusskriterien:

  • historisches Versagen, auf topische Betablocker in klinisch bedeutsamer Weise anzusprechen
  • jede Kontraindikation für Studienmedikationen
  • jede erwartete Änderung oder Modifikation in den 6 Wochen vor Besuch 1 in der systemischen Hypertonie-Therapie während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharmaceutical Research Network

Ermittler

  • Studienleiter: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
  • Hauptermittler: Robert D. Williams, MD, Taustine Eye Center
  • Hauptermittler: Robert H. Stewart, MD, Houston Eye Associates
  • Hauptermittler: Elizabeth D. Sharpe, MD, Glaucoma Consultants & Center for Eye Research, PA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRN 05-017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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