Lumigan contra Cosopt
18 de noviembre de 2008 actualizado por: Pharmaceutical Research Network
Comparar el efecto de la presión intraocular y la seguridad de la combinación fija de dorzolamida/timolol administrada dos veces al día versus bimatoprost administrado una vez por la noche en pacientes con glaucoma de ángulo abierto en pacientes insuficientemente controlados con monoterapia con latanoprost
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
34
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
- Taustine Eye Center
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South Carolina
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Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Glaucoma Consultants & Center for Eye Research, PA
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
- Houston Eye Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con un diagnóstico de glaucoma bilateral de ángulo abierto que incluye: primario, dispersión de pigmento o exfoliación en ambos ojos
- sin tratamiento, la presión intraocular debe ser de 22-29 mm Hg inclusive en la medición de las 8:00 a. m.
- la agudeza visual debe ser 20/200 o mejor en cada ojo
Criterio de exclusión:
- fracaso histórico para responder a los betabloqueantes tópicos de una manera clínicamente significativa
- cualquier contraindicación para los medicamentos del estudio
- cualquier cambio anticipado o modificación en las 6 semanas previas a la Visita 1, en la terapia antihipertensiva sistémica durante el ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
- Investigador principal: Robert D. Williams, MD, Taustine Eye Center
- Investigador principal: Robert H. Stewart, MD, Houston Eye Associates
- Investigador principal: Elizabeth D. Sharpe, MD, Glaucoma Consultants & Center for Eye Research, PA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Hipertensión Ocular
- Glaucoma
- Glaucoma, de ángulo abierto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Timolol
- Dorzolamida
- Bimatoprost
Otros números de identificación del estudio
- PRN 05-017
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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