Lumigan versus Cosopt
18. listopadu 2008 aktualizováno: Pharmaceutical Research Network
Porovnat účinek nitroočního tlaku a bezpečnost fixní kombinace dorzolamid/timolol podávané dvakrát denně oproti bimatoprostu podávanému jednou každý večer u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem u pacientů nedostatečně kontrolovaných monoterapií latanoprostem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis
34
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
- Taustine Eye Center
-
-
South Carolina
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
- Glaucoma Consultants & Center for Eye Research, PA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77025
- Houston Eye Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí s diagnózou bilaterálního glaukomu s otevřeným úhlem včetně: primárního, pigmentové disperze nebo exfoliace v obou očích
- při žádné terapii by měl být nitrooční tlak 22-29 mm Hg včetně při měření v 8:00
- zraková ostrost by měla být na každém oku 20/200 nebo lepší
Kritéria vyloučení:
- historické selhání odpovědi na topické beta-blokátory klinicky významným způsobem
- jakékoli kontraindikace studovaných léků
- jakákoli očekávaná změna nebo modifikace během 6 týdnů před návštěvou 1 v systémové hypertenzní léčbě během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
- Vrchní vyšetřovatel: Robert D. Williams, MD, Taustine Eye Center
- Vrchní vyšetřovatel: Robert H. Stewart, MD, Houston Eye Associates
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth D. Sharpe, MD, Glaucoma Consultants & Center for Eye Research, PA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Oční hypertenze
- Glaukom
- Glaukom, otevřený úhel
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory karboanhydrázy
- Timolol
- Dorzolamid
- Bimatoprost
Další identifikační čísla studie
- PRN 05-017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .