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Lumigan contre Cosopt

18 novembre 2008 mis à jour par: Pharmaceutical Research Network
Comparer l'effet de pression intraoculaire et la tolérance de l'association fixe dorzolamide/timolol administrée deux fois par jour versus le bimatoprost administré une fois par soir chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert chez des patients insuffisamment contrôlés sous latanoprost en monothérapie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

34

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
        • Taustine Eye Center
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
        • Glaucoma Consultants & Center for Eye Research, PA
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77025
        • Houston Eye Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes ayant reçu un diagnostic de glaucome à angle ouvert bilatéral, y compris : dispersion pigmentaire primaire ou exfoliation dans les deux yeux
  • en l'absence de traitement, la pression intraoculaire doit être comprise entre 22 et 29 mm Hg inclus à la mesure de 8 h 00
  • l'acuité visuelle doit être de 20/200 ou mieux dans chaque œil

Critère d'exclusion:

  • échec historique à répondre aux bêta-bloquants topiques d'une manière cliniquement significative
  • toute contre-indication aux médicaments à l'étude
  • tout changement anticipé ou modification dans les 6 semaines précédant la visite 1, dans le traitement hypertensif systémique pendant l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pharmaceutical Research Network

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
  • Chercheur principal: Robert D. Williams, MD, Taustine Eye Center
  • Chercheur principal: Robert H. Stewart, MD, Houston Eye Associates
  • Chercheur principal: Elizabeth D. Sharpe, MD, Glaucoma Consultants & Center for Eye Research, PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2006

Première publication (Estimation)

9 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2008

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRN 05-017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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