Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness of Auto-adjusted Continuous Positive Airway Pressure for Long-term Treatment of Sleep Apnea

26. oktober 2017 opdateret af: Konrad E. Bloch

Effectiveness of Auto-adjusted Continuous Positive Airway Pressure for Long-term Treatment of Obstructive Sleep Apnea Syndrome

Hypothesis: Computer controlled continuous positive airway pressure (autoCPAP) is equally effective in improving obstructive sleep apnea syndrome symptoms, breathing disturbances, objective vigilance, and it is cost-effective compared to conventional fixed continuous positive airway pressure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. To investigate whether computer controlled continuous positive airway pressure (autoCPAP) improves subjective sleepiness, quality of life, objective vigilance, and nocturnal respiration to a similar degree as conventional fixed continuous positive airway pressure in the initial phase of treatment and over the subsequent 2 years during home therapy
  2. To investigate the cost of autoCPAP compared to fixed CPAP therapy

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, CH-8091
        • Pulmonary Division and Sleep Disorders Center, University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Excessive sleepiness, and Epworth Sleepiness Score > or = 8
  • Apnea- Hypopnea-Index (AHI) > or = 10/hour
  • Age 18-75

Exclusion Criteria:

  • Psychophysiological incapacity to perform questionnaires
  • Other sleep disorders
  • Psychiatric disease requiring treatment
  • Previous CPAP therapy
  • Previous uvulopalatopharyngoplasty
  • Chronic nasal obstruction that required treatment for more than 1 month
  • Cancer
  • COPD, with FEV1 < 50% predicted
  • Symptomatic cardiovascular disease requiring treatment defined as congestive heart failure > NYHA II
  • Previous stroke with neurological residuum
  • Cheyne-Stokes respiration
  • Chronic pain syndromes, fibromyalgia
  • Drug or alcohol addiction

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
constant CPAP
Enhed: constant CPAP devices
different CPAP mode
Eksperimentel: 2
automatic CPAP
Enhed: automatic CPAP devices
different CPAP mode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjective sleepiness and other OSAS symptoms
Tidsramme: 3 months, 1 year, 2 years
3 months, 1 year, 2 years
quality of life
Tidsramme: 3 months, 1 year, 2 years
3 months, 1 year, 2 years
percentage of withdrawal and cross-over to other CPAP mode
Tidsramme: 3 months, 1 year, 2 years
3 months, 1 year, 2 years
objective vigilance
Tidsramme: 3 months, 1 year, 2 years
3 months, 1 year, 2 years
blood pressure
Tidsramme: 3 months, 1 year, 2 years
3 months, 1 year, 2 years
cost/utility ratios
Tidsramme: 3 months, 1 year, 2 years
3 months, 1 year, 2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
major outcomes in subgroups of patients with severe and mild OSAS
Tidsramme: 3 months, 1 year, 2 years
3 months, 1 year, 2 years
circulating markers of inflammation and cardiovascular risk
Tidsramme: 3 months, 1 year, 2 years
3 months, 1 year, 2 years
side effects
Tidsramme: 3 months, 1 year, 2 years
3 months, 1 year, 2 years
nocturnal respiratory disturbances
Tidsramme: 3 months, 1 year, 2 years
3 months, 1 year, 2 years
treatment adherence
Tidsramme: 3 months, 1 year, 2 years
3 months, 1 year, 2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konrad E. Bloch

Samarbejdspartnere

University of Zurich
Cantonal Hospital of St. Gallen
Kantonsspital Münsterlingen
Zuercher Hoehenklinik Wald

Efterforskere

  • Studiestol: Konrad E Bloch, MD, Pulmonary Division and Sleep Disorders Center, University Hospital of Zürich, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2006

Først opslået (Skøn)

23. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 1187

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner