Ropinirol Controlled Release (CR) som et hjælpemiddel til behandling af svær depression
16. maj 2008 opdateret af: Stanford University
Dette er et 8 ugers studie for patienter, der i øjeblikket tager antidepressiv medicin, men som ikke reagerer fuldt ud.
Ropinirol CR ville blive taget i forbindelse med nuværende antidepressiv medicin.
Patienterne kommer i klinikken en gang om ugen, når de begynder på medicinen og derefter en gang hver anden uge i resten af de 8 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi håber at finde ud af, om ropinirol CR (formulering med kontrolleret frigivelse) er sikker og effektiv, når den tages sammen med et antidepressivum for at reducere symptomerne på depression.
Voksne, der har diagnosen svær depression og i øjeblikket tager en passende dosis antidepressiv medicin, vil blive søgt til deltagelse.
De vil fortsætte med at tage den antidepressive medicin og vil modtage ropinirol CR, en forsøgsmedicin, i otte uger, hvor der vil blive indsamlet information om humør og kognitiv funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
Stanford, California, Forenede Stater, 9430
- Depression Research Clinic, Psychiatry Department, Stanford School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 65 år
- Oplever i øjeblikket en alvorlig depression
- På mindst en passende dosis af fluoxetin, paroxetin, sertralin, citalopram, escitalopram, venlafaxin, bupropion, mirtazapin eller duloxetin i mindst 6 uger (monoterapi). Eksklusionskriterier:1. Gravide kvinder eller kvinder i de fødedygtige år bruger ikke tilstrækkelig prævention efter efterforskernes mening
- Kendt følsomhed over for ropinirol
- Betydelige medicinske tilstande, der ville udelukke sikker deltagelse i undersøgelsen efter efterforskernes mening.
- Signifikante abnormiteter observeret ved screeninglaboratorieevaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HamD
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
MADRS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Debattista, Depression Research Clinic, Psychiatry Department, Stanford School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Studieafslutning
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2006
Først opslået (Skøn)
2. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2969
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .