Ropinirol Controlled Release (CR) als Zusatzmittel bei der Behandlung schwerer Depressionen
16. Mai 2008 aktualisiert von: Stanford University
Dies ist eine 8-wöchige Studie für Patienten, die derzeit Antidepressiva einnehmen, aber nicht vollständig darauf ansprechen.
Ropinirol CR würde in Verbindung mit aktuellen Antidepressiva eingenommen werden.
Zu Beginn der Medikamenteneinnahme kommen die Patienten einmal pro Woche in die Klinik und für den Rest der 8 Wochen dann alle zwei Wochen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir hoffen zu erfahren, ob Ropinirol CR (Formulierung mit kontrollierter Freisetzung) sicher und wirksam ist, wenn es zusammen mit einem Antidepressivum eingenommen wird, um die Symptome einer Depression zu lindern.
Zur Teilnahme werden Erwachsene gesucht, bei denen eine schwere Depression diagnostiziert wurde und die derzeit eine ausreichende Dosis Antidepressiva einnehmen.
Sie werden weiterhin das Antidepressivum einnehmen und acht Wochen lang Ropinirol CR, ein Prüfmedikament, erhalten. Dabei werden Informationen über Stimmung und kognitive Funktionen gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 9430
- Depression Research Clinic, Psychiatry Department, Stanford School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 65 Jahre
- Lebe derzeit unter einer schweren Depression
- Mindestens eine ausreichende Dosis Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Citalopram, Escitalopram, Venlafaxin, Bupropion, Mirtazapin oder Duloxetin für mindestens 6 Wochen (Monotherapie). Ausschlusskriterien:1. Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter wenden nach Ansicht der Forscher keine angemessene Verhütungsmethode an
- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Ropinirol
- Erhebliche medizinische Bedingungen, die nach Ansicht der Prüfärzte eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen würden.
- Bei der Screening-Laboruntersuchung wurden erhebliche Anomalien beobachtet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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HamD
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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MADRS
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Debattista, Depression Research Clinic, Psychiatry Department, Stanford School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienabschluss
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2969
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