Kontrolowane uwalnianie ropinirolu (CR) jako środek wspomagający w leczeniu dużej depresji
16 maja 2008 zaktualizowane przez: Stanford University
Jest to 8-tygodniowe badanie dla pacjentów, którzy obecnie przyjmują leki przeciwdepresyjne, ale nie w pełni reagują.
Ropinirol CR byłby przyjmowany w połączeniu z obecnymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Pacjenci przychodzą do kliniki raz w tygodniu, kiedy rozpoczynają leczenie, a następnie co drugi tydzień przez pozostałą część 8 tygodni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mamy nadzieję, że dowiemy się, czy ropinirol CR (preparat o kontrolowanym uwalnianiu) jest bezpieczny i skuteczny, gdy jest przyjmowany z lekiem przeciwdepresyjnym w celu zmniejszenia objawów depresji.
Do udziału będą poszukiwani dorośli, u których zdiagnozowano dużą depresję i obecnie przyjmują odpowiednią dawkę leków przeciwdepresyjnych.
Będą nadal przyjmować leki przeciwdepresyjne i będą otrzymywać ropinirol CR, lek eksperymentalny, przez osiem tygodni, podczas których zbierane będą informacje na temat nastroju i funkcji poznawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 9430
- Depression Research Clinic, Psychiatry Department, Stanford School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Obecnie przeżywa poważną depresję
- Co najmniej odpowiednią dawkę fluoksetyny, paroksetyny, sertraliny, citalopramu, escytalopramu, wenlafaksyny, bupropionu, mirtazapiny lub duloksetyny przez co najmniej 6 tygodni (monoterapia). Kryteria wykluczenia:1. Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące w opinii badaczy odpowiedniej antykoncepcji
- Znana wrażliwość na ropinirol
- Istotne schorzenia, które w opinii badaczy wykluczałyby bezpieczny udział w badaniu.
- Istotne nieprawidłowości zaobserwowane w przesiewowej ocenie laboratoryjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Szynka D
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
MADR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Debattista, Depression Research Clinic, Psychiatry Department, Stanford School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2969
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .