Rilascio controllato di ropinirolo (CR) come agente aggiuntivo nel trattamento della depressione maggiore
16 maggio 2008 aggiornato da: Stanford University
Questo è uno studio di 8 settimane per pazienti che stanno attualmente assumendo farmaci antidepressivi ma che non rispondono completamente.
Ropinirolo CR verrebbe assunto in combinazione con l'attuale farmaco antidepressivo.
I pazienti vengono in clinica una volta alla settimana quando iniziano il trattamento e poi una volta a settimane alterne per il resto delle 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Speriamo di sapere se il ropinirolo CR (formulazione a rilascio controllato) è sicuro ed efficace se assunto con un antidepressivo per ridurre i sintomi della depressione.
Saranno ricercati per la partecipazione gli adulti che hanno una diagnosi di depressione maggiore e stanno attualmente assumendo una dose adeguata di farmaci antidepressivi.
Continueranno a prendere il farmaco antidepressivo e riceveranno ropinirolo CR, un farmaco sperimentale, per otto settimane durante le quali verranno raccolte informazioni sull'umore e sul funzionamento cognitivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Stanford, California, Stati Uniti, 9430
- Depression Research Clinic, Psychiatry Department, Stanford School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 65 anni
- Attualmente soffre di depressione maggiore
- Almeno una dose adeguata di fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, bupropione, mirtazapina o duloxetina per almeno 6 settimane (monoterapia). Criteri di esclusione:1. Donne incinte o femmine in età fertile che non utilizzano un adeguato controllo delle nascite secondo il parere degli investigatori
- Sensibilità nota al ropinirolo
- Condizioni mediche significative che precluderebbero la partecipazione sicura allo studio secondo il parere degli investigatori.
- Anomalie significative osservate nella valutazione del laboratorio di screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Prosciutto D
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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MADRS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Debattista, Depression Research Clinic, Psychiatry Department, Stanford School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento dello studio
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2969
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