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Ropinirole de liberação controlada (CR) como agente adjuvante no tratamento da depressão maior

16 de maio de 2008 atualizado por: Stanford University
Este é um estudo de 8 semanas para pacientes que estão tomando medicação antidepressiva, mas não respondem totalmente. Ropinirole CR seria tomado em conjunto com a medicação antidepressiva atual. Os pacientes vêm à clínica uma vez por semana quando iniciam a medicação e depois uma vez a cada duas semanas pelo restante das 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esperamos saber se o ropinirole CR (formulação de liberação controlada) é seguro e eficaz quando tomado com um antidepressivo para reduzir os sintomas da depressão. Adultos com diagnóstico de depressão maior e atualmente tomando uma dose adequada de medicação antidepressiva serão procurados para participação. Eles continuarão a tomar a medicação antidepressiva e receberão ropinirole CR, um medicamento experimental, por oito semanas, durante as quais serão coletadas informações sobre o humor e o funcionamento cognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Stanford, California, Estados Unidos, 9430
        • Depression Research Clinic, Psychiatry Department, Stanford School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 65 anos
  • Atualmente experimentando depressão maior
  • Em pelo menos uma dose adequada de fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, bupropiona, mirtazapina ou duloxetina por pelo menos 6 semanas (monoterapia). Critérios de Exclusão:1. Mulheres grávidas ou mulheres em idade fértil que não usam controle de natalidade adequado na opinião dos investigadores
  • Sensibilidade conhecida ao ropinirol
  • Condições médicas significativas que impediriam a participação segura no estudo na opinião dos investigadores.
  • Anormalidades significativas observadas na avaliação laboratorial de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
HamD

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
MADRS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

GlaxoSmithKline
Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Debattista, Depression Research Clinic, Psychiatry Department, Stanford School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2969

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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