Patienter med nedsat nyrefunktion og diabetes, der gennemgår computertomografi (CT)
3. januar 2008 opdateret af: Bracco Diagnostics, Inc
Patienter med nedsat nyrefunktion og diabetes, der gennemgår computertomografi
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af kontrastinduceret nefrotoksicitet efter administration af Isovue (iopamidol) eller Visipaque hos diabetespatienter med moderat til svær kronisk nyreinsufficiens, der gennemgår klinisk indiceret kontrastforstærket multidetektor computertomografi (MDCT).
Serumkreatinin vil blive målt før og op til 48-72 timer efter dosis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
350
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Bracco Diagnostics, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til kontrastforstærket MDCT
- Dokumenteret foruddosis eGFR på mere end eller lig med 20 og mindre end 60 ml/min/1,73m2
- Diagnosticeret med diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil nyrefunktion
- Ustabil diabetes
- Samtidig administration af nefrotoksiske lægemidler
- Gennemgår dialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forøgelse af serumkreatinin (SCr) 48-72 timer efter dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) 48-72 timer efter dosis; forekomst af uønskede hændelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kathleen S Bensel, CNMT, Bracco Diagnostics, Inc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2006
Først opslået (Skøn)
10. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOP 105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .