接受计算机断层扫描 (CT) 的肾功能不全和糖尿病患者
2008年1月3日 更新者：Bracco Diagnostics, Inc
接受计算机断层扫描的肾功能不全和糖尿病患者
本研究的主要目的是比较接受 Isovue（碘帕醇）或 Visipaque 的造影剂肾毒性发生率，这些患者接受临床指征造影剂增强多探测器计算机断层扫描 (MDCT) 的中度至重度慢性肾功能不全的糖尿病患者。
将在给药前和给药后 48-72 小时内测量血清肌酐。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
350
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Princeton、New Jersey、美国、08540
- Bracco Diagnostics, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 推荐造影增强 MDCT
- 记录的给药前 eGFR 大于或等于 20 且小于 60 mL/min/1.73m2
- 确诊为糖尿病
排除标准：
- 不稳定的肾功能
- 不稳定型糖尿病
- 同时服用肾毒性药物
- 接受透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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给药后 48-72 小时血清肌酐 (SCr) 增加
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次要结果测量
结果测量 |
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给药后 48-72 小时估计肾小球滤过率 (eGFR) 下降；不良事件的发生
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kathleen S Bensel, CNMT、Bracco Diagnostics, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月8日
首次发布 (估计)
2006年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年1月3日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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