コンピュータ断層撮影 (CT) を受ける腎障害および糖尿病の患者
2008年1月3日 更新者：Bracco Diagnostics, Inc
コンピュータ断層撮影を受ける腎障害および糖尿病の患者
この研究の主な目的は、臨床的に示されている造影マルチ検出器コンピュータ断層撮影法（MDCT）を受けている中等度から重度の慢性腎障害のある糖尿病患者において、Isovue（イオパミドール）またはVisipaqueの投与後の造影剤誘発性腎毒性の発生率を比較することです。
血清クレアチニンは、投与前および投与後48～72時間まで測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
350
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
- Bracco Diagnostics, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 造影MDCTについて参照
- 文書化された投与前 eGFR が 20 以上 60 mL/min/1.73m2 未満であること
- 糖尿病と診断された
除外基準:
- 腎機能が不安定になる
- 不安定な糖尿病
- 腎毒性薬の同時投与
- 透析を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
投与後48～72時間での血清クレアチニン（SCr）の増加
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
投与後 48 ～ 72 時間での推定糸球体濾過率 (eGFR) の減少。有害事象の発生
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Kathleen S Bensel, CNMT、Bracco Diagnostics, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月3日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。