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Pacientes com Insuficiência Renal e Diabetes Submetidos a Tomografia Computadorizada (TC)

3 de janeiro de 2008 atualizado por: Bracco Diagnostics, Inc

Pacientes com Insuficiência Renal e Diabetes Submetidos à Tomografia Computadorizada

O principal objetivo deste estudo é comparar a incidência de nefrotoxicidade induzida por contraste após a administração de Isovue (iopamidol) ou Visipaque em pacientes diabéticos com insuficiência renal crônica moderada a grave submetidos a tomografia computadorizada com múltiplos detectores (MDCT) com contraste clinicamente indicado. A creatinina sérica será medida antes e até 48-72 horas após a dose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

350

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Bracco Diagnostics, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para MDCT com contraste realçado
  • Pré-dose documentada eGFR maior ou igual a 20 e menor que 60 mL/min/1,73m2
  • Diagnosticado como portador de diabetes mellitus

Critério de exclusão:

  • Função renal instável
  • diabetes instável
  • Administração concomitante de drogas nefrotóxicas
  • Fazendo diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Aumento da creatinina sérica (SCr) 48-72 horas após a dose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Diminuição da taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) 48-72 horas após a dose; ocorrência de eventos adversos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bracco Diagnostics, Inc

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kathleen S Bensel, CNMT, Bracco Diagnostics, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IOP 105

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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