Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i cukrzycą poddawani tomografii komputerowej (CT)
3 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Bracco Diagnostics, Inc
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i cukrzycą poddawani tomografii komputerowej
Głównym celem tego badania jest porównanie częstości występowania nefrotoksyczności wywołanej kontrastem po podaniu produktu Isovue (iopamidol) lub Visipaque u pacjentów z cukrzycą z umiarkowanymi do ciężkich przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek, poddawanych wielorzędowej tomografii komputerowej (MDCT) ze wskazaniem klinicznym.
Stężenie kreatyniny w surowicy będzie mierzone przed i do 48-72 godzin po podaniu dawki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
350
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Bracco Diagnostics, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany do MDCT ze wzmocnieniem kontrastowym
- Udokumentowany eGFR przed podaniem dawki większy lub równy 20 i mniejszy niż 60 ml/min/1,73 m2
- Zdiagnozowano cukrzycę
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna czynność nerek
- Niestabilna cukrzyca
- Jednoczesne podawanie leków nefrotoksycznych
- W trakcie dializy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy (SCr) po 48-72 godzinach od podania dawki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmniejszenie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) po 48-72 godzinach od podania dawki; wystąpienie zdarzeń niepożądanych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kathleen S Bensel, CNMT, Bracco Diagnostics, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOP 105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .