- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00296426
Implementering og evaluering af en medicinsk forsoningsprotokol på Brigham and Women's Hospital
9. august 2019 opdateret af: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Implementering og evaluering af en medicinsk forsoningsprotokol
En ufuldstændig forståelse af patienters præadmissionsmedicin og manglende forenelighed af disse med medicin bestilt på hospitalet og ved udskrivelsen er væsentlige, hidtil ikke værdsatte, årsager til bivirkninger (ADE'er).
Den fælles kommission for akkreditering af sundhedsorganisationer har nu givet mandat til en proces til at forene al medicin ved indlæggelse og udskrivelse.
De bedste måder at implementere medicinafstemning og indvirkningen på patientresultater er ukendte.
Vi, forskerne på Brigham and Women's Hospital, vil designe og implementere en medicinafstemningsproces med to hovedkomponenter: 1) informationsteknologi til at integrere medicinafstemning i den nuværende arbejdsgang på Brigham and Women's Hospital (BWH); og 2) proces re-design, der involverer læger, sygeplejersker og farmaceuter for at sikre, at forsoning finder sted.
Vi vil derefter gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg på BWH's General Medical Service for at evaluere virkningerne af denne nye proces på at reducere medicinafstemningsfejl med potentialet til at forårsage patientskade (potentielle ADE'er).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære resultat vil være medicinafstemningsfejl med potentiale for at forårsage skade (potentielle ADE'er).
Sekundære resultater vil omfatte de forskellige typer af afstemningsfejl, hospitalsopholdslængde, akutmodtagelsesbesøg og hospitalsgenindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelsen, beboer/sygeplejersketilfredshed og overholdelse af afstemningsprocessen.
For at måle medicinafstemningsfejl vil vi bruge en metode svarende til den, der er foreslået af Massachusetts Coalition for Prevention of Medical Errors.
En undersøgelsesfarmaceut, adskilt fra gulvfarmaceuten, vil bestemme hver patients præadmissionsmedicineringsplan på tidspunktet for hospitalsudskrivning ved hjælp af patient- og familieinterviews og enhver yderligere information, der er nødvendig for at validere listen.
Denne liste vil derefter blive sammenlignet med den præadmissionsmedicinliste, som praktikanten har udarbejdet for at identificere eventuelle fejl i identifikation af præadmissionsmedicin.
Listen vil også blive sammenlignet med indlæggelses- og udskrivningsmedicinsk kendelser for at identificere uforklarede uoverensstemmelser.
Spørgsmål vil blive løst ved kommunikation mellem studiefarmaceut og bestillerpraktikant.
Rapporter om alle potentielle medicinafstemningsfejl vil blive præsenteret på en blind måde for to lægebedømmere, som vil vurdere, om en afstemningsfejl har fundet sted, og dens potentiale for skade.
Alle medicinafstemningsfejl vil blive registreret, samt hver af de enkelte typer: unøjagtigheder i præindlæggelsesmedicinlisten, uforklarede afvigelser med indlæggelsesmedicinbestillingerne og uforklarede uoverensstemmelser i udskrivningsbekendtgørelserne.
Denne metode svarer til den, der anvendes i andre undersøgelser af medicineringsfejl udført på BWH.
Denne proces vil give farmaceuter mulighed for etisk at rapportere eventuelle problemer til det medicinske team inden udskrivelsen, mens de stadig giver mulighed for en fuld måling af medicinske fejl.
Hospitalets liggetid, akutmodtagelsesbesøg og hospitalsgenindlæggelser vil blive målt ved hjælp af hospitalsadministrative data.
Beboer- og sygeplejersketilfredshed og oplevet kvalitet af patientbehandling vil blive målt ved hjælp af webbaserede undersøgelser.
Overholdelse af afstemningsprocessen vil blive målt ved elektronisk sporing af brugen og timingen af: 1) PAML-opbygning og underskrift af den bestillende praktikant, 2) afstemning af alle PAML-medicin inden for 24 timer efter indlæggelsen og 3) afstemning af PAML og udskrive medicinbestillinger af den bestillende kliniker på udskrivelsestidspunktet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
322
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være indlagte på den generelle lægetjeneste på Brigham and Women's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle andre patienter på BWH hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
kontrolpatienter indlagt på hospitalsgulve fik sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
computerstyret medicinafstemningsværktøj og procesredesign, der involverer læger, sygeplejersker og farmaceuter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2006
Først opslået (Skøn)
27. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-P-002458/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .