- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00296426
Attuazione e valutazione di un protocollo di riconciliazione medica presso il Brigham and Women's Hospital
9 agosto 2019 aggiornato da: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Attuazione e valutazione di un protocollo di riconciliazione medica
Una comprensione incompleta dei farmaci prima del ricovero dei pazienti e l'incapacità di riconciliarli con i farmaci prescritti in ospedale e alla dimissione sono le cause principali, precedentemente non apprezzate, degli eventi avversi da farmaci (ADE).
La Commissione congiunta per l'accreditamento delle organizzazioni sanitarie ha ora imposto un processo per riconciliare tutti i farmaci al momento del ricovero e della dimissione ospedaliera.
I modi migliori per implementare la riconciliazione dei farmaci e l'impatto sugli esiti dei pazienti sono sconosciuti.
Noi, i ricercatori del Brigham and Women's Hospital, progetteremo e implementeremo un processo di riconciliazione dei farmaci con due componenti principali: 1) tecnologia dell'informazione per integrare la riconciliazione dei farmaci nell'attuale flusso di lavoro al Brigham and Women's Hospital (BWH); e 2) riprogettazione del processo che coinvolga medici, infermieri e farmacisti per garantire che la riconciliazione avvenga.
Condurremo quindi uno studio controllato randomizzato sul servizio medico generale di BWH per valutare gli effetti di questo nuovo processo sulla riduzione degli errori di riconciliazione dei farmaci con il potenziale di causare danni al paziente (potenziali ADE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esito primario saranno gli errori di riconciliazione dei farmaci con un potenziale di causare danni (potenziali ADE).
Gli esiti secondari includeranno i diversi tipi di errori di riconciliazione, la durata della degenza ospedaliera, le visite al pronto soccorso e le riammissioni ospedaliere entro 30 giorni dalla dimissione, la soddisfazione del residente/infermiere e il rispetto del processo di riconciliazione.
Per misurare gli errori di riconciliazione dei farmaci, utilizzeremo un metodo simile a quello suggerito dalla Massachusetts Coalition for the Prevention of Medical Errors.
Un farmacista dello studio, separato dal farmacista di base, determinerà il regime terapeutico di ciascun paziente prima del ricovero al momento della dimissione dall'ospedale, utilizzando interviste al paziente e alla famiglia e qualsiasi informazione aggiuntiva necessaria per convalidare l'elenco.
Questo elenco verrà quindi confrontato con l'elenco dei farmaci prima del ricovero compilato dal tirocinante per identificare eventuali errori nell'identificazione dei farmaci prima del ricovero.
L'elenco verrà inoltre confrontato con le prescrizioni di ricovero e dimissione dei farmaci al fine di identificare discrepanze inspiegabili.
Le domande saranno risolte mediante comunicazione tra il farmacista dello studio e il tirocinante ordinante.
I rapporti di tutti i potenziali errori di riconciliazione dei farmaci saranno presentati in cieco a due revisori medici, che giudicheranno se si è verificato un errore di riconciliazione e il suo potenziale danno.
Verranno registrati tutti gli errori di riconciliazione dei farmaci, così come ciascuno dei singoli tipi: inesattezze nell'elenco dei farmaci prima del ricovero, discrepanze inspiegabili con gli ordini dei farmaci di ammissione e discrepanze inspiegabili negli ordini di dimissione.
Questa metodologia è simile a quella utilizzata in altri studi sugli errori terapeutici condotti presso BWH.
Questo processo consentirà ai farmacisti di segnalare eticamente eventuali problemi al team medico prima della dimissione, pur consentendo una misurazione completa degli errori medici.
La durata della degenza ospedaliera, le visite al pronto soccorso e le riammissioni ospedaliere saranno misurate utilizzando i dati amministrativi dell'ospedale.
La soddisfazione dei residenti e degli infermieri e la qualità percepita dell'assistenza ai pazienti saranno misurate utilizzando sondaggi basati sul web.
La conformità con il processo di riconciliazione sarà misurata mediante il monitoraggio elettronico dell'uso e dei tempi di: 1) creazione e firma del PAML da parte del tirocinante incaricato, 2) riconciliazione di tutti i farmaci PAML entro 24 ore dal ricovero e 3) riconciliazione del PAML e dimettere gli ordini di farmaci da parte del medico ordinante al momento della dimissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
322
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devono essere ricoverati presso il servizio medico generale presso il Brigham and Women's Hospital
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altro paziente all'ospedale BWH
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Solita cura
i pazienti di controllo ricoverati nei piani ospedalieri hanno ricevuto le cure abituali
|
|
Sperimentale: Intervento
strumento computerizzato di riconciliazione dei farmaci e riprogettazione dei processi che coinvolgono medici, infermieri e farmacisti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-P-002458/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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