- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00296426
Wdrożenie i ocena protokołu pojednania medycznego w Brigham and Women's Hospital
9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Wdrożenie i ocena protokołu pojednania medycznego
Niepełne zrozumienie przyjmowanych przez pacjentów leków przyjmowanych przed przyjęciem do szpitala oraz brak pogodzenia ich z lekami zleconymi w szpitalu i przy wypisie są głównymi, wcześniej niedocenianymi przyczynami zdarzeń niepożądanych (ADE).
Wspólna Komisja ds. Akredytacji Organizacji Opieki Zdrowotnej wprowadziła obecnie procedurę uzgadniania wszystkich leków przyjmowanych i wypisywanych ze szpitala.
Nieznane są najlepsze sposoby wdrożenia uzgadniania leków i ich wpływ na wyniki leczenia pacjentów.
My, naukowcy z Brigham and Women's Hospital, zaprojektujemy i wdrożymy proces uzgadniania leków składający się z dwóch głównych komponentów: 1) technologia informacyjna w celu zintegrowania uzgadniania leków z bieżącym przepływem pracy w Brigham and Women's Hospital (BWH); oraz 2) przeprojektowanie procesu z udziałem lekarzy, pielęgniarek i farmaceutów w celu zapewnienia pojednania.
Następnie przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie w General Medical Service BWH, aby ocenić wpływ tego nowego procesu na ograniczenie błędów uzgadniania leków, które mogą wyrządzić szkodę pacjentowi (potencjalne ADE).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym rezultatem będą błędy w uzgodnieniu leków, które mogą spowodować szkodę (potencjalne ADE).
Wyniki drugorzędne obejmują różne rodzaje błędów pojednania, długość pobytu w szpitalu, wizyty na oddziale ratunkowym i ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu, zadowolenie pensjonariusza/pielęgniarki oraz zgodność z procesem pojednania.
Aby zmierzyć błędy uzgadniania leków, użyjemy metody podobnej do tej sugerowanej przez Massachusetts Coalition for the Prevention of Medical Errors.
Farmaceuta prowadzący badanie, niezależny od farmaceuty pracującego na piętrze, określi schemat leczenia każdego pacjenta przed przyjęciem do szpitala w momencie wypisu ze szpitala, korzystając z wywiadów z pacjentem i rodziną oraz wszelkich dodatkowych informacji potrzebnych do zatwierdzenia listy.
Ta lista zostanie następnie porównana z listą leków przed przyjęciem sporządzoną przez stażystę w celu zidentyfikowania błędów w identyfikacji leków przed przyjęciem.
Lista ta będzie również porównywana ze zleceniami lekarskimi przyjęć i wypisów w celu wykrycia niewyjaśnionych rozbieżności.
Pytania będą rozwiązywane w drodze komunikacji między farmaceutą prowadzącym badanie a zamawiającym stażystą.
Zgłoszenia wszystkich potencjalnych błędów uzgadniania leków zostaną przedstawione w sposób zaślepiony dwóm recenzentom lekarskim, którzy ocenią, czy wystąpił błąd uzgadniania i jaka jest jego potencjalna szkodliwość.
Rejestrowane będą wszystkie błędy w uzgodnieniu leków, a także każdy z poszczególnych rodzajów: nieścisłości w liście leków przed przyjęciem, niewyjaśnione rozbieżności w zaleceniach lekarskich przy przyjęciu oraz niewyjaśnione rozbieżności w poleceniach wypisu.
Metodologia ta jest podobna do stosowanej w innych badaniach błędów lekarskich prowadzonych w BWH.
Proces ten pozwoli farmaceutom etycznie zgłaszać wszelkie problemy zespołowi medycznemu przed wypisem ze szpitala, jednocześnie umożliwiając pełny pomiar błędów medycznych.
Długość pobytu w szpitalu, wizyty na oddziałach ratunkowych i ponowne przyjęcia do szpitala będą mierzone przy użyciu danych administracyjnych szpitala.
Zadowolenie rezydentów i pielęgniarek oraz postrzegana jakość opieki nad pacjentem będą mierzone za pomocą ankiet internetowych.
Zgodność z procesem uzgadniania będzie mierzona za pomocą elektronicznego śledzenia użycia i czasu: 1) budowania i podpisywania PAML przez zamawiającego stażystę, 2) uzgadniania wszystkich leków PAML w ciągu 24 godzin od przyjęcia oraz 3) uzgadniania PAML i zwolnić zalecenia lekarskie przez lekarza zlecającego w momencie wypisu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
322
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Muszą być pacjentami hospitalizowanymi w General Medical Service w Brigham and Women's Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy inni pacjenci szpitala BWH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła opieka
pacjenci z grupy kontrolnej przyjmowani na piętra szpitalne otrzymywali zwykłą opiekę
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
skomputeryzowane narzędzie do uzgadniania leków i przeprojektowanie procesu z udziałem lekarzy, pielęgniarek i farmaceutów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-P-002458/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowa technologia - PAML
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... i inni współpracownicyNieznanyRodzic dziecka z przewlekłą chorobą zagrażającą życiuSingapur
-
Taichung Veterans General HospitalZakończony
-
The Plastic Surgery FoundationZakończonyUszkodzenie zdjęcia twarzy | Drobne zmarszczki wokół oczu | Drobne zmarszczki okołoustneStany Zjednoczone
-
Rabin Medical CenterNieznany
-
Hiroshima UniversityZakończony
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro; Lancaster General HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NieznanyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
Yonsei UniversityZakończonyBól szyi | Rak tarczycyRepublika Korei
-
Sherief Abd-ElsalamRekrutacyjnyNiewydolność sercaEgipt
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Saldo; Zniekształcony | Zaburzenia chodu w starszym wiekuWłochy