- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00296426
Implementación y evaluación de un protocolo de reconciliación médica en Brigham and Women's Hospital
9 de agosto de 2019 actualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Implementación y Evaluación de un Protocolo de Reconciliación Médica
Una comprensión incompleta de los medicamentos previos al ingreso de los pacientes y el hecho de no conciliarlos con los medicamentos ordenados en el hospital y al alta son causas importantes, previamente no apreciadas, de eventos adversos por medicamentos (ADE).
La Comisión Conjunta para la Acreditación de Organizaciones de Atención Médica ahora ha ordenado un proceso para conciliar todos los medicamentos en el momento del ingreso y el alta del hospital.
Se desconocen las mejores formas de implementar la reconciliación de medicamentos y el impacto en los resultados de los pacientes.
Nosotros, los investigadores del Brigham and Women's Hospital, diseñaremos e implementaremos un proceso de conciliación de medicamentos con dos componentes principales: 1) tecnología de la información para integrar la conciliación de medicamentos en el flujo de trabajo actual en Brigham and Women's Hospital (BWH); y 2) rediseño del proceso que involucre a médicos, enfermeras y farmacéuticos para garantizar que se lleve a cabo la reconciliación.
Luego realizaremos un ensayo controlado aleatorizado en el Servicio Médico General de BWH para evaluar los efectos de este nuevo proceso en la reducción de errores de conciliación de medicamentos con el potencial de causar daño al paciente (posibles ADE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado primario serán los errores de conciliación de medicamentos con potencial para causar daño (AAM potenciales).
Los resultados secundarios incluirán los diferentes tipos de errores de conciliación, la duración de la estadía en el hospital, las visitas al departamento de emergencias y los reingresos al hospital dentro de los 30 días posteriores al alta, la satisfacción del residente/enfermera y el cumplimiento del proceso de conciliación.
Para medir los errores de conciliación de medicamentos, utilizaremos un método similar al sugerido por la Coalición para la Prevención de Errores Médicos de Massachusetts.
Un farmacéutico del estudio, aparte del farmacéutico de planta, determinará el régimen de medicación previo al ingreso de cada paciente en el momento del alta hospitalaria, utilizando entrevistas con el paciente y la familia y cualquier información adicional necesaria para validar la lista.
Luego, esta lista se comparará con la lista de medicamentos previa a la admisión compilada por el pasante para identificar cualquier error en la identificación de los medicamentos previos a la admisión.
La lista también se comparará con las órdenes de medicamentos de admisión y alta para identificar discrepancias sin explicación.
Las dudas se resolverán mediante comunicación entre el farmacéutico del estudio y el interno que realiza el pedido.
Los informes de todos los posibles errores de conciliación de medicamentos se presentarán a ciegas a dos revisores médicos, quienes juzgarán si se ha producido un error de conciliación y si puede causar daño.
Se registrarán todos los errores de conciliación de medicamentos, así como cada uno de los tipos individuales: inexactitudes en la lista de medicamentos de preingreso, discrepancias no explicadas con las órdenes de medicamentos de admisión y discrepancias no explicadas en las órdenes de alta.
Esta metodología es similar a la utilizada en otros estudios de errores de medicación realizados en BWH.
Este proceso permitirá a los farmacéuticos informar éticamente cualquier problema al equipo médico antes del alta, al mismo tiempo que permite una medición completa de los errores médicos.
La duración de la estadía en el hospital, las visitas al departamento de emergencias y los reingresos al hospital se medirán utilizando datos administrativos del hospital.
La satisfacción de los residentes y las enfermeras y la calidad percibida de la atención al paciente se medirán mediante encuestas basadas en la web.
El cumplimiento con el proceso de conciliación se medirá mediante el seguimiento electrónico del uso y el momento de: 1) la creación y firma de PAML por parte del pasante que realiza el pedido, 2) la conciliación de todos los medicamentos PAML dentro de las 24 horas posteriores a la admisión, y 3) la conciliación de PAML y órdenes de medicamentos de alta por el médico que ordenó en el momento del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
322
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben ser pacientes internados en el Servicio Médico General en Brigham and Women's Hospital
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro paciente en el hospital BWH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado usual
los pacientes de control ingresados en los pisos del hospital recibieron la atención habitual
|
|
Experimental: Intervención
herramienta computarizada de reconciliación de medicamentos y rediseño de procesos que involucra a médicos, enfermeras y farmacéuticos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2005-P-002458/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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