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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00296426
Mise en œuvre et évaluation d'un protocole de réconciliation médicale au Brigham and Women's Hospital
9 août 2019 mis à jour par: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Mise en œuvre et évaluation d'un protocole de réconciliation médicale
Une compréhension incomplète des médicaments des patients avant l'admission et l'incapacité de les concilier avec les médicaments prescrits à l'hôpital et à la sortie sont des causes majeures, jusque-là méconnues, d'événements indésirables liés aux médicaments (EIM).
La Commission mixte d'accréditation des organisations de soins de santé a maintenant mandaté un processus de rapprochement de tous les médicaments à l'admission et à la sortie de l'hôpital.
Les meilleures façons de mettre en œuvre le bilan comparatif des médicaments et l'impact sur les résultats pour les patients sont inconnus.
Nous, les chercheurs du Brigham and Women's Hospital, concevrons et mettrons en œuvre un processus de bilan comparatif des médicaments avec deux composantes principales : 1) la technologie de l'information pour intégrer le bilan comparatif des médicaments dans le flux de travail actuel du Brigham and Women's Hospital (BWH) ; et 2) une refonte du processus impliquant des médecins, des infirmières et des pharmaciens pour s'assurer que la réconciliation a lieu.
Nous mènerons ensuite un essai contrôlé randomisé sur le service médical général de BWH pour évaluer les effets de ce nouveau processus sur la réduction des erreurs de bilan comparatif des médicaments susceptibles de nuire aux patients (EIM potentiels).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le résultat principal sera les erreurs de bilan comparatif des médicaments susceptibles de causer des dommages (effets indésirables potentiels).
Les critères de jugement secondaires comprendront les différents types d'erreurs de rapprochement, la durée du séjour à l'hôpital, les visites au service des urgences et les réadmissions à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie, la satisfaction des résidents/infirmières et la conformité au processus de rapprochement.
Pour mesurer les erreurs de bilan comparatif des médicaments, nous utiliserons une méthode similaire à celle suggérée par la Massachusetts Coalition for the Prevention of Medical Errors.
Un pharmacien de l'étude, distinct du pharmacien d'étage, déterminera le régime médicamenteux de préadmission de chaque patient au moment de la sortie de l'hôpital, à l'aide d'entretiens avec le patient et sa famille et de toute information supplémentaire nécessaire pour valider la liste.
Cette liste sera ensuite comparée à la liste de médicaments de préadmission compilée par le stagiaire afin d'identifier toute erreur dans l'identification des médicaments de préadmission.
La liste sera également comparée aux ordonnances d'admission et de sortie afin d'identifier les écarts inexpliqués.
Les questions seront résolues par la communication entre le pharmacien de l'étude et le stagiaire qui commande.
Les rapports de toutes les erreurs potentielles de bilan comparatif des médicaments seront présentés en aveugle à deux médecins examinateurs, qui détermineront si une erreur de bilan comparatif s'est produite et son potentiel de préjudice.
Toutes les erreurs de bilan comparatif des médicaments seront enregistrées, ainsi que chacun des types individuels : inexactitudes dans la liste de médicaments de préadmission, écarts inexpliqués avec les ordonnances de médicaments à l'admission et écarts inexpliqués dans les ordonnances de congé.
Cette méthodologie est similaire à celle utilisée dans d'autres études sur les erreurs de médication menées au BWH.
Ce processus permettra aux pharmaciens de signaler de manière éthique tout problème à l'équipe médicale avant le congé, tout en permettant une mesure complète des erreurs médicales.
La durée du séjour à l'hôpital, les visites au service des urgences et les réadmissions à l'hôpital seront mesurées à l'aide des données administratives des hôpitaux.
La satisfaction des résidents et des infirmières et la qualité perçue des soins aux patients seront mesurées à l'aide de sondages en ligne.
Le respect du processus de réconciliation sera mesuré par le suivi électronique de l'utilisation et du moment : 1) de la construction et de la signature de la PAML par le stagiaire qui commande, 2) de la réconciliation de tous les médicaments de la PAML dans les 24 heures suivant l'admission, et 3) de la réconciliation de la PAML et décharger les ordonnances de médicaments par le clinicien prescripteur au moment de la décharge.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
322
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être hospitalisé au service médical général du Brigham and Women's Hospital
Critère d'exclusion:
- Tout autre patient à l'hôpital BWH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Soins habituels
les patients témoins admis aux étages de l'hôpital ont reçu les soins habituels
|
|
Expérimental: Intervention
outil informatisé de bilan comparatif des médicaments et refonte du processus impliquant les médecins, les infirmières et les pharmaciens
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2006
Première publication (Estimation)
27 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005-P-002458/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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