UDVIDELSE af protokol for transplanteret patient til evaluering af nyrefunktion

Inklusionskriterier:

• mandlige eller kvindelige patienter i alderen 40 til 75 år med et levedygtigt transplantat
• patienter, der er modtagere af et primært eller sekundært transplantat fra et dødeligt udvidet donorkriterie
• patienter, der ikke havde nogen ændring af immunsuppressor to uger før baseline
• patienter, der ikke havde nogen akut afstødning fire uger før baseline
• patienter, der er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse
• kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før baseline. Effektiv prævention skal anvendes under forsøget og i 6 uger efter seponering af undersøgelsesmedicinen, selv hvor der har været en historie med infertilitet
• Patienter, der er HCV- og HBV-negative

Eksklusionskriterier

• patienter, der har en beregnet GFR (Nankivell formel) på mindre end 30 ml/min ved baseline
• Patienter, der er modtagere af flere organtransplantationer
• Patienter, der er modtagere af dobbeltnyretransplantationer
• Patienter med panelreaktive antistoffer >50 % ved transplantation
• Patienter med kendt overfølsomhed over for tacrolimus, EC-MPS eller basiliximab ved baseline
• Patienter med en kendt malignitet eller en anamnese med malignitet, bortset fra vellykket behandlet ikke-metastatisk basal- eller pladecellekarcinom i huden
• Patienter, der er hiv-positive ved studiestart
• Patienter, der har modtaget en nyre fra en HCV-positiv eller HBV-positiv donor
• Patienter med tegn på aktiv immunproces på transplantatbiopsi ved baseline
• Patienter med polyom (BK eller JC)
• Patienter med operativ eller teknisk fejl

Ekskluderingskriterier:

-