Protocolo EXTEND para evaluar la función renal en pacientes trasplantados

Criterios de inclusión:

• pacientes masculinos o femeninos de 40 a 75 años con un injerto viable
• pacientes que son receptores de un injerto primario o secundario de un criterio de donante cadavérico ampliado
• pacientes que no tuvieron cambio de inmunosupresor dos semanas antes de la línea de base
• pacientes que no tuvieron rechazo agudo cuatro semanas antes del inicio
• pacientes que están dispuestos y son capaces de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
• las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores a la línea de base. Se debe usar un método anticonceptivo eficaz durante el ensayo y durante las 6 semanas posteriores a la interrupción del medicamento del estudio, incluso cuando haya antecedentes de infertilidad.
• Pacientes que son VHC y VHB negativos

Criterio de exclusión

• pacientes que tienen una TFG calculada (fórmula de Nankivell) de menos de 30 ml/min al inicio del estudio
• Pacientes que son receptores de múltiples trasplantes de órganos
• Pacientes que son receptores de trasplantes renales duales
• Pacientes con panel de anticuerpos reactivos >50% en el trasplante
• Pacientes con hipersensibilidad conocida al tacrolimus, EC-MPS o basiliximab al inicio
• Pacientes con una malignidad conocida o antecedentes de malignidad, que no sean carcinomas de células escamosas o basales no metastásicos tratados con éxito.
• Pacientes que son VIH positivos al ingresar al estudio
• Pacientes que han recibido un riñón de un donante VHC positivo o VHB positivo
• Pacientes con signos de proceso inmunitario activo en la biopsia del injerto al inicio
• Pacientes con polioma (BK o JC)
• Pacientes con falla operatoria o técnica

Criterio de exclusión:

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