Langsigtet sikkerhed og effekt af galantamin ved Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have taget prøvemedicin i løbet af den 24-måneders prøveperiode med GAL-INT-8 og bør tilmeldes inden for 1 måned efter afslutningen
• Patienter og deres primære behandler giver informeret samtykke til deltagelse i forsøget
• Patienterne skal have forblev ved godt helbred, som bestemt af sygehistorie, fuldstændig fysisk undersøgelse og laboratorieprøver

Ekskluderingskriterier:

• Hvis en patient under forsøget GAL-INT-8 udviklede symptomer på andre neurologiske eller psykiatriske sygdomme, der kan bidrage til demens, kan forsøgspersonen ikke tilmeldes. Dette omfatter forsøgspersoner, der udvikler neurodegenerative lidelser såsom Parkinsons sygdom, Picks sygdom eller Huntingtons chorea eller Creutzfeldt-Jacobs sygdom, og forsøgspersoner med kognitiv svækkelse som følge af slagtilfælde, akut cerebralt traume, hypoksisk cerebral skade, infektion eller primær eller metastatisk cerebral neoplasi
• Personer med følgende samtidige medicinske tilstande: a) Enhver historie med epilepsi eller kramper med undtagelse af feberkramper i barndommen b) Mavesår: hvis såret anses for stadig at være "aktivt", dvs. hvis behandling for denne tilstand startede < 3 måneder siden, eller hvis behandlingen ikke er vellykket (symptomer stadig til stede), er forsøgspersonen ikke kvalificeret. c) Klinisk signifikante lever-, nyre-, lunge-, metaboliske eller endokrine forstyrrelser
• Patienter med aktuel, klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, som forventes at begrænse forsøgspersonens evne til at gennemføre et 12-måneders forsøg. Følgende vil normalt blive betragtet som klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom: a) Ustabil angina
• angina eller koronararteriesygdom, der krævede en ændring i medicin (anti-angina eller digitalis) inden for de sidste 3 måneder b) Dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens, dvs. når symptomer opstår hos en patient på stabil medicin under hvile eller let træning (NYHA III og IV) . Bemærk: hvis de eneste tegn på dekompensation er pretibialt eller malleolært ødem, og træningstolerancen stadig er rimelig (fravær af dyspnø), bør forsøgspersonen ikke udelukkes c) Hjertesygdom, der potentielt kan resultere i synkope, næsten synkope eller andre ændringer af mental status
• Derudover bør følgende forhold føre til udelukkelse: atrieflimren uden profylaktisk behandling for at forhindre tromboembolisk slagtilfælde, bradykardi <50 slag/min., atrioventrikulær blokering > første grad. d) Alvorlig mitral- eller aortaklapsygdom e) Hypotension eller behandling for hypotension f) Systolisk blodtryk større end 170 mmHg eller diastolisk blodtryk større end 110 mmHg
• Patienter, der bruger et hvilket som helst middel til behandling af demens (godkendte, eksperimentelle, inklusive håndkøbsmidler), herunder, men ikke begrænset til, nootrope midler, kolinomimetiske midler, cholin, østrogener taget uden medicinsk behov, kroniske NSAID'er (30 dage i træk), vitamin E mere end 30 IE dagligt, og deprenyl
• Tilstande, der kan interferere med absorptionen af ​​forbindelsen eller med evalueringen af ​​sygdommen