Långsiktig säkerhet och effekt av galantamin vid Alzheimers sjukdom

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha tagit provmedicin under den 24 månader långa försöksperioden för GAL-INT-8 och bör inskrivas inom 1 månad efter avslutad
• Patienter och deras primära vårdgivare ger informerat samtycke för deltagande i prövningen
• Patienterna måste ha förblivit i god hälsa, enligt medicinsk historia, fullständig fysisk undersökning och laboratorietester

Exklusions kriterier:

• Om en patient under prövningen GAL-INT-8 utvecklade symtom på andra neurologiska eller psykiatriska sjukdomar som kan bidra till demens, kan patienten inte registreras. Detta inkluderar försökspersoner som utvecklar neurodegenerativa störningar såsom Parkinsons sjukdom, Picks sjukdom eller Huntingtons chorea, eller Creutzfeldt-Jacobs sjukdom, och försökspersoner med kognitiv funktionsnedsättning till följd av stroke, akut cerebralt trauma, hypoxisk hjärnskada, infektion eller primär eller metastaserad cerebral neoplasi
• Patienter med följande samtidiga medicinska tillstånd: a) Eventuell epilepsi eller kramper i anamnesen förutom feberkramper under barndomen b) Peptiskt sår: om såret anses vara fortfarande "aktivt", d.v.s. om behandling för detta tillstånd påbörjades < 3 månader sedan eller om behandlingen inte är framgångsrik (symptom fortfarande finns), är patienten inte berättigad. c) Kliniskt signifikanta lever-, njur-, lung-, metabola eller endokrina störningar
• Patienter med aktuell, kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom som skulle förväntas begränsa patientens förmåga att genomföra en 12-månaders studie. Följande skulle vanligtvis anses vara kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom: a) Instabil angina
• angina eller kranskärlssjukdom som krävde en förändring av medicinering (anti-angina eller digitalis) inom de senaste 3 månaderna b) Dekompenserad kronisk hjärtsvikt, dvs när symtom uppträder hos en patient på stabil medicinering under vila eller lätt träning (NYHA III och IV) . Obs: om de enda tecknen på dekompensation är pretibial- eller malleolärt ödem och träningstoleransen fortfarande är rimlig (frånvaro av dyspné) ska patienten inte uteslutas c) Hjärtsjukdom som kan leda till synkope, nästan synkope eller andra förändringar av mental status
• Dessutom bör följande tillstånd leda till uteslutning: förmaksflimmer utan profylaktisk behandling för att förhindra tromboembolisk stroke, bradykardi <50 slag/min., atrioventrikulär blockering > första graden. d) Allvarlig mitralis- eller aortaklaffsjukdom e) Hypotension eller behandling för hypotoni f) Systoliskt blodtryck högre än 170 mmHg eller diastoliskt blodtryck högre än 110 mmHg
• Patienter som använder något medel för behandling av demens (godkända, experimentella, inklusive receptfria medel), inklusive men inte begränsat till nootropa medel, kolinomimetiska medel, kolin, östrogener som tas utan medicinskt behov, kroniska NSAID (30 dagar i följd), vitamin E mer än 30 IE dagligen, och deprenyl
• Tillstånd som skulle kunna störa absorptionen av föreningen eller med utvärderingen av sjukdomen