加兰他敏在阿尔茨海默病中的长期安全性和有效性

纳入标准：

• 患者必须在 GAL-INT-8 的 24 个月试验期间服用试验药物，并应在完成后 1 个月内入组
• 患者及其主要照顾者对参与试验表示知情同意
• 根据病史、完整的身体检查和实验室检查，患者必须一直保持健康

排除标准：

• 如果患者在 GAL-INT-8 试验期间出现可能导致痴呆的其他神经或精神疾病的症状，则该受试者不能入组。 这包括患有神经退行性疾病的受试者，例如帕金森氏病、匹克氏病或亨廷顿舞蹈病或克雅氏病，以及因中风、急性脑外伤、缺氧性脑损伤、感染或原发性或转移性脑瘤形成而导致认知障碍的受试者
• 患有以下并存疾病的受试者：a) 除儿童时期的热性惊厥外，任何癫痫或惊厥病史 b) 消化性溃疡：如果溃疡被认为仍然“活跃”，即，如果针对该病症的治疗开始< 3 个月前或如果治疗不成功（症状仍然存在），则受试者不符合资格。 c) 有临床意义的肝、肾、肺、代谢或内分泌紊乱
• 当前患有临床上显着的心血管疾病的患者预计会限制受试者完成 12 个月试验的能力。 以下通常被认为是具有临床意义的心血管疾病：a) 不稳定型心绞痛
• 在过去 3 个月内需要改变药物（抗心绞痛或洋地黄）的心绞痛或冠状动脉疾病 b) 失代偿性充血性心力衰竭，即在休息或轻微运动期间服用稳定药物的受试者出现症状时（NYHA III 和 IV） . 注意：如果失代偿的唯一迹象是胫骨前或踝骨水肿，并且运动耐量仍然合理（没有呼吸困难），则不应排除受试者 c) 可能导致晕厥、近乎晕厥或其他精神状态改变的心脏病
• 此外，下列情况应排除：未进行预防性治疗以预防血栓栓塞性卒中的心房颤动、心动过缓<50次/分钟、房室传导阻滞>一级。 d) 严重的二尖瓣或主动脉瓣膜病 e) 低血压或低血压治疗 f) 收缩压大于 170 mmHg 或舒张压大于 110 mmHg
• 使用任何药物治疗痴呆症的患者（批准的、试验性的，包括非处方药），包括但不限于益智药、拟胆碱剂、胆碱、非医疗需要服用的雌激素、慢性非甾体抗炎药（连续 30 天）、维生素E 每天超过 30 IU，和 deprenyl
• 可能干扰化合物吸收或疾病评估的情况