Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dexmedetomidin på søvn postoperativt

11. juli 2014 opdateret af: Duke University

Restorative Sleep: Effekt af Dexmedetomidin

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en intravenøs infusion af dexmedetomidin administreret til kirurgiske patienter intra-operativt vil forbedre søvnens karakteristika postoperativt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er fysiologiske ligheder mellem den bedøvede tilstand og søvn. Baner i hjernen, der kontrollerer søvn og vågenhed, påvirkes også af anæstesi. En væsentlig forskel mellem tilstande af anæstesi og søvn er evnen til at reagere, når der påføres en relativt mild stimulus, f.eks. verbal kommando eller forsigtigt rystning. Interessant nok ses dette træk ved ophidselse, når dexmedetomidin bruges til sedation, men er fraværende, når alternative intravenøse anæstesimidler, f.eks. propofol, bruges til at give lignende grad af sedation. Nylige undersøgelser har vist, at dexmedetomidin virker på receptorer placeret i locus ceruleus, som er ansvarlige for både søvn og anæstesi.

Under en nylig undersøgelse modtog frivillige en infusion af dexmedetomidin i løbet af eftermiddagen, før de forblev under undersøgelsesforhold i løbet af natten. Undersøgelsen var ikke designet til at måle søvn, men anekdotisk rapportering fra deltagerne antydede, at de var i stand til at genoptage deres normale dagsaktiviteter, mens forsøgspersonen, der fik placebo, følte sig ekstremt træt af mangel på søvn. Dette foranledigede etableringen af ​​et pilotstudie for at afgøre, om dexmedetomidin kunne give genoprettende søvn til mennesker under forstyrrede søvnforhold, dvs. postoperative patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til at gennemgå elektiv ortopædkirurgi i underekstremiteterne (gratis vaskulær fibulær graft)
  • ASA 1 eller 2
  • Body Mass Index 20 - 30
  • Proceduren skal udføres under kombineret epidural og generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Søvnforstyrrelser
  • Søvnløshed
  • Søvnapnø
  • Kvinde (gravid)
  • Kontraindikation til placering af epidural anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Målinger af søvnkvalitet i postoperativ periode: Epworth Sleepiness Scale
Færdiggørelse af søvnlog
Forsøgspersoner vil også blive bedt om at udfylde Visual Analogue Scales (VAS) for søvn og søvnighed i dagtimerne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kvaliteten af ​​postoperativ restitution (QoR) og tilstedeværelsen af ​​træthed (Brief Fatigue Inventory)
Forsøgspersoner vil også blive bedt om at udfylde Visual Analogue Scale (VAS) af træthed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David B MacLeod, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2006

Først opslået (Skøn)

6. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2014

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner