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수술 후 수면에 대한 Dexmedetomidine의 효과

2014년 7월 11일 업데이트: Duke University

회복 수면: Dexmedetomidine의 효과

이 연구의 목적은 수술 환자에게 수술 중에 투여되는 덱스메데토미딘의 정맥 내 주입이 수술 후 수면의 특성을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

마취된 상태와 수면 사이에는 생리학적 유사성이 존재합니다. 수면과 각성을 조절하는 뇌 내의 경로도 마취의 영향을 받습니다. 마취 상태와 수면 상태의 중요한 차이점 중 하나는 상대적으로 약한 자극이 적용될 때마다 반응하는 능력입니다. 구두 명령 또는 부드럽게 흔드는 것. 흥미롭게도, 이러한 각성 특성은 덱스메데토미딘이 진정에 사용되는 경우에 나타나지만, 대체 정맥 마취제, 예를 들어 진통제의 경우에는 나타나지 않습니다. propofol은 유사한 정도의 진정을 제공하는 데 사용됩니다. 최근 연구에 따르면 덱스메데토미딘은 수면과 마취 모두를 담당하는 청반 내에 위치한 수용체에 작용하는 것으로 나타났습니다.

최근 연구 동안 지원자들은 밤 동안 연구 조건에 머물기 전에 오후 동안 덱스메데토미딘 주입을 받았습니다. 이 연구는 수면을 측정하도록 설계되지 않았지만 참가자들의 일화적인 보고에 따르면 위약을 투여받은 피험자는 수면 부족으로 극도의 피로를 느꼈지만 정상적인 하루 활동을 재개할 수 있었다고 합니다. 이는 덱스메데토미딘이 수면 장애 상태에 있는 사람들, 즉 수술 후 환자에게 회복 수면을 제공할 수 있는지를 결정하기 위한 파일럿 연구의 수립을 촉발시켰습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 하지 정형외과 수술(자유 혈관 비골 이식편)을 받을 예정
  • ASA 1 또는 2
  • 체질량 지수 20 - 30
  • 경막외마취와 전신마취를 병행하여 시행하는 시술

제외 기준:

  • 수면 장애
  • 불명증
  • 수면 무호흡증
  • 여성(임신)
  • 경막외 마취 배치에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
수술 후 수면의 질 측정: Epworth Sleepiness Scale
수면 기록 완료
피험자는 또한 수면 및 주간 졸림의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 완료하도록 요청받을 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
수술 후 회복의 질(QoR) 및 피로의 존재(간단한 피로 목록)
피험자는 또한 피로의 VAS(Visual Analogue Scale)를 완료해야 합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David B MacLeod, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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