- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00333632
수술 후 수면에 대한 Dexmedetomidine의 효과
회복 수면: Dexmedetomidine의 효과
연구 개요
상세 설명
마취된 상태와 수면 사이에는 생리학적 유사성이 존재합니다. 수면과 각성을 조절하는 뇌 내의 경로도 마취의 영향을 받습니다. 마취 상태와 수면 상태의 중요한 차이점 중 하나는 상대적으로 약한 자극이 적용될 때마다 반응하는 능력입니다. 구두 명령 또는 부드럽게 흔드는 것. 흥미롭게도, 이러한 각성 특성은 덱스메데토미딘이 진정에 사용되는 경우에 나타나지만, 대체 정맥 마취제, 예를 들어 진통제의 경우에는 나타나지 않습니다. propofol은 유사한 정도의 진정을 제공하는 데 사용됩니다. 최근 연구에 따르면 덱스메데토미딘은 수면과 마취 모두를 담당하는 청반 내에 위치한 수용체에 작용하는 것으로 나타났습니다.
최근 연구 동안 지원자들은 밤 동안 연구 조건에 머물기 전에 오후 동안 덱스메데토미딘 주입을 받았습니다. 이 연구는 수면을 측정하도록 설계되지 않았지만 참가자들의 일화적인 보고에 따르면 위약을 투여받은 피험자는 수면 부족으로 극도의 피로를 느꼈지만 정상적인 하루 활동을 재개할 수 있었다고 합니다. 이는 덱스메데토미딘이 수면 장애 상태에 있는 사람들, 즉 수술 후 환자에게 회복 수면을 제공할 수 있는지를 결정하기 위한 파일럿 연구의 수립을 촉발시켰습니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 하지 정형외과 수술(자유 혈관 비골 이식편)을 받을 예정
- ASA 1 또는 2
- 체질량 지수 20 - 30
- 경막외마취와 전신마취를 병행하여 시행하는 시술
제외 기준:
- 수면 장애
- 불명증
- 수면 무호흡증
- 여성(임신)
- 경막외 마취 배치에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 수면의 질 측정: Epworth Sleepiness Scale
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수면 기록 완료
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피험자는 또한 수면 및 주간 졸림의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 회복의 질(QoR) 및 피로의 존재(간단한 피로 목록)
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피험자는 또한 피로의 VAS(Visual Analogue Scale)를 완료해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David B MacLeod, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00007964
- 8306 (기타 식별자: Duke legacy protocol number)
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