Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na sen po operacji

11 lipca 2014 zaktualizowane przez: Duke University

Regenerujący sen: wpływ deksmedetomidyny

Celem pracy jest ustalenie, czy dożylny wlew deksmedetomidyny podawany pacjentom chirurgicznym śródoperacyjnie poprawi jakość snu w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją fizjologiczne podobieństwa między stanem znieczulenia a snem. Znieczulenie wpływa również na ścieżki w mózgu kontrolujące sen i czuwanie. Istotną różnicą między stanem znieczulenia a snem jest zdolność reagowania na stosunkowo łagodny bodziec, np. polecenie słowne lub delikatne potrząsanie. Co ciekawe, ta cecha pobudzenia jest widoczna, gdy deksmedetomidyna jest stosowana do sedacji, ale nie występuje, gdy alternatywne dożylne środki znieczulające, np. propofol, są stosowane w celu zapewnienia podobnego stopnia sedacji. Ostatnie badania wykazały, że deksmedetomidyna oddziałuje na receptory zlokalizowane w locus ceruleus, które odpowiadają zarówno za sen, jak i znieczulenie.

Podczas niedawnego badania ochotnicy otrzymywali infuzję deksmedetomidyny po południu przed pozostawaniem w warunkach badania przez całą noc. Badanie nie miało na celu pomiaru snu, ale anegdotyczne relacje uczestników sugerowały, że byli w stanie wznowić swoje normalne codzienne czynności, podczas gdy osoba otrzymująca placebo czuła się wyjątkowo zmęczona z powodu braku snu. To skłoniło do rozpoczęcia badania pilotażowego w celu ustalenia, czy deksmedetomidyna może zapewnić regenerujący sen osobom w zaburzonych warunkach snu, tj. pacjentom pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowany planowy zabieg ortopedyczny kończyny dolnej (wolny przeszczep naczyniowy strzałkowy)
  • ASA 1 lub 2
  • Wskaźnik masy ciała 20 - 30
  • Zabieg do wykonania w połączonym znieczuleniu zewnątrzoponowym i ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia snu
  • Bezsenność
  • Bezdech senny
  • Kobieta (w ciąży)
  • Przeciwwskazania do wykonania znieczulenia zewnątrzoponowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pomiary jakości snu w okresie pooperacyjnym: Skala Senności Epworth
Zakończenie dziennika snu
Badani zostaną również poproszeni o wypełnienie wizualnych skal analogowych (VAS) snu i senności w ciągu dnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość powrotu do zdrowia po operacji (QoR) i obecność zmęczenia (Inwentarz krótkiego zmęczenia)
Badani zostaną również poproszeni o wypełnienie wizualnej skali analogowej (VAS) zmęczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: David B MacLeod, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj