Phacotrabeculotomi versus CCI+Phaco hos patienter med grænsekontrol af intraokulært tryk
22. juli 2010 opdateret af: Medical University of Vienna
Phacotrabeculotomi vs. CCI+Phaco hos patienter med grænsekontrol af intraokulært tryk
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om kombineret katarakt- og glaukomkirurgi (phacotrabeculotomi) er mere effektiv til at sænke det intraokulære tryk end grå stærkirurgi alene hos patienter med grænsekontrol af intraokulært tryk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af primær åben vinkel eller pseudoexfoliativ glaukom og grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Andet glaukom end POAG eller PEX-Glaukom
- Medicinsk ukontrolleret glaukom:
IOP > 24 mmHg med to aktuelle lægemidler IOP > 21 mmHg med tre topiske lægemidler
- IOP < 18 mmHg med to aktuelle lægemidler IOP < 16 mmHg med tre topiske lægemidler
- tidligere øjenkirurgi
- andre øjenpatologier, der påvirker synsstyrken
- forstyrrelser i immunsystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Antal patienter med konstant intraokulært tryk <18 mmHg med/uden medicin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Synsstyrke
|
|
Antal patienter med konstant intraokulært tryk <18 mmHg uden medicin
|
|
Antal patienter med konstant intraokulært tryk <21 mmHg med/uden medicin
|
|
Antal patienter, der har behov for kirurgisk genbehandling
|
|
Antal patienter med svigt af kirurgisk genbehandling
|
|
Gennemsnitlig IOP efter 1 og 2 år
|
|
Gennemsnitligt antal medicin efter 1 og 2 år
|
|
Antal intraoperative komplikationer
|
|
sammenligning af postoperative komplikationer mellem grupperne
|
|
fald i perimetri
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clemens Vass, Univ.Prof.Dr.med.univ., Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2006
Først opslået (Skøn)
4. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2010
Sidst verificeret
1. juni 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCI-PTO-2004-AKH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .