Fakotrabekulotomia kontra CCI+phaco u pacjentów z graniczną kontrolą ciśnienia wewnątrzgałkowego
22 lipca 2010 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna
Fakotrabekulotomia vs. CCI+phaco u pacjentów z graniczną kontrolą ciśnienia wewnątrzgałkowego
Celem pracy jest ustalenie, czy łączona operacja zaćmy i jaskry (fakotrabekulotomia) jest skuteczniejsza w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego niż sama operacja usunięcia zaćmy u pacjentów z graniczną kontrolą ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne pierwotnej jaskry otwartego kąta lub rzekomozłuszczającej jaskry i zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- Jaskra inna niż POAG lub PEX-Jaskra
- Jaskra niekontrolowana medycznie:
IOP > 24 mmHg przy dwóch lekach miejscowych IOP > 21 mmHg przy trzech lekach miejscowych
- IOP < 18 mmHg przy dwóch lekach miejscowych IOP < 16 mmHg przy trzech lekach miejscowych
- poprzednia operacja oka
- inne patologie oczne wpływające na ostrość widzenia
- zaburzenia układu odpornościowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Liczba pacjentów ze stałym ciśnieniem wewnątrzgałkowym <18 mmHg z/bez leków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ostrość widzenia
|
|
Liczba pacjentów ze stałym ciśnieniem wewnątrzgałkowym <18 mmHg bez leków
|
|
Liczba pacjentów ze stałym ciśnieniem wewnątrzgałkowym <21 mmHg z/bez leków
|
|
Liczba pacjentów wymagających ponownego leczenia chirurgicznego
|
|
Liczba pacjentów z niepowodzeniem powtórnego leczenia chirurgicznego
|
|
Średnie IOP po 1 i 2 latach
|
|
Średnia liczba leków po 1 i 2 latach
|
|
Liczba powikłań śródoperacyjnych
|
|
porównanie powikłań pooperacyjnych między grupami
|
|
zmniejszenie obwodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clemens Vass, Univ.Prof.Dr.med.univ., Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCI-PTO-2004-AKH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .