Facotrabeculotomía versus CCI+Faco en pacientes con control límite de la presión intraocular
22 de julio de 2010 actualizado por: Medical University of Vienna
Facotrabeculotomía vs. CCI+Faco en pacientes con control límite de la presión intraocular
El propósito del estudio es determinar si la cirugía combinada de cataratas y glaucoma (facotrabeculotomía) es más eficaz para reducir la presión intraocular que la cirugía de cataratas sola en pacientes con control límite de la presión intraocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de glaucoma primario de ángulo abierto o pseudoexfoliativo y catarata
Criterio de exclusión:
- Otro glaucoma que no sea POAG o PEX-Glaucoma
- Glaucoma médicamente no controlado:
PIO > 24 mmHg con dos medicamentos tópicos PIO > 21 mmHg con tres medicamentos tópicos
- PIO < 18 mmHg con dos medicamentos tópicos PIO < 16 mmHg con tres medicamentos tópicos
- cirugía ocular previa
- otras patologías oculares que afectan a la agudeza visual
- trastornos del sistema inmunológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Número de pacientes con presión intraocular constante <18 mmHg con/sin medicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Agudeza visual
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Número de pacientes con presión intraocular constante <18 mmHg sin medicación
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Número de pacientes con presión intraocular constante <21 mmHg con/sin medicación
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Número de pacientes que necesitan retratamiento quirúrgico
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Número de pacientes con fracaso del retratamiento quirúrgico
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PIO media después de 1 y 2 años
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Número medio de medicación después de 1 y 2 años
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Número de complicaciones intraoperatorias
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comparación de complicaciones postoperatorias entre los grupos
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disminución de la perimetría
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clemens Vass, Univ.Prof.Dr.med.univ., Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCI-PTO-2004-AKH
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