Facotrabeculotomia contro CCI+Faco in pazienti con controllo borderline della pressione intraoculare
22 luglio 2010 aggiornato da: Medical University of Vienna
Facotrabeculotomia vs. CCI+Faco in pazienti con controllo borderline della pressione intraoculare
Lo scopo dello studio è determinare se la chirurgia combinata della cataratta e del glaucoma (facotrabeculotomia) sia più efficace nell'abbassare la pressione intraoculare rispetto alla sola chirurgia della cataratta nei pazienti con controllo borderline della pressione intraoculare.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di glaucoma e cataratta primari ad angolo aperto o pseudoesfoliativi
Criteri di esclusione:
- Glaucoma diverso da POAG o PEX-Glaucoma
- Glaucoma non controllato dal punto di vista medico:
IOP > 24 mmHg con due farmaci topici IOP > 21 mmHg con tre farmaci topici
- IOP < 18 mmHg con due farmaci topici IOP < 16 mmHg con tre farmaci topici
- precedente intervento chirurgico oculare
- altre patologie oculari che colpiscono l'acuità visiva
- disturbi del sistema immunitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Numero di pazienti con pressione intraoculare costante <18 mmHg con/senza farmaci
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Acuità visiva
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Numero di pazienti con pressione intraoculare costante <18 mmHg senza farmaci
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Numero di pazienti con pressione intraoculare costante <21 mmHg con/senza farmaci
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Numero di pazienti che necessitano di ritrattamento chirurgico
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Numero di pazienti con fallimento del ritrattamento chirurgico
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IOP media dopo 1 e 2 anni
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Numero medio di farmaci dopo 1 e 2 anni
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Numero di complicanze intraoperatorie
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confronto delle complicanze postoperatorie tra i gruppi
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diminuzione della perimetria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clemens Vass, Univ.Prof.Dr.med.univ., Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCI-PTO-2004-AKH
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