Phacotrabeculotomia kontra CCI+Phaco az intraokuláris nyomás határvonali szabályozásával rendelkező betegeknél
2010. július 22. frissítette: Medical University of Vienna
Phacotrabeculotomia vs. CCI+Phaco olyan betegeknél, akiknél az intraokuláris nyomás határvonala van
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kombinált szürkehályog- és zöldhályogműtét (phacotrabeculotomia) hatékonyabban csökkenti-e az intraokuláris nyomást, mint a szürkehályog-műtét önmagában olyan betegeknél, akiknél az intraokuláris nyomás határértéke van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges nyitott szögű vagy pszeudoexfoliatív glaukóma és szürkehályog klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Más glaukóma, mint a POAG vagy a PEX-Glaukóma
- Orvosilag nem kontrollált glaukóma:
IOP > 24 Hgmm két helyileg alkalmazott gyógyszerrel IOP > 21 Hgmm három helyi gyógyszerrel
- IOP < 18 Hgmm, két helyileg alkalmazott gyógyszerrel IOP < 16 Hgmm három helyi gyógyszerrel
- korábbi szemműtét
- a látásélességet befolyásoló egyéb szembetegségek
- az immunrendszer rendellenességei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Állandó intraokuláris nyomású <18 Hgmm-es betegek száma gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Látásélesség
|
|
Állandó intraokuláris nyomású betegek száma <18 Hgmm gyógyszer nélkül
|
|
Állandó intraokuláris nyomású <21 Hgmm-es betegek száma gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül
|
|
A sebészeti újrakezelést igénylő betegek száma
|
|
Azon betegek száma, akiknél a műtéti újrakezelés sikertelen volt
|
|
Átlagos szemnyomás 1 és 2 év után
|
|
Átlagos gyógyszerszám 1 és 2 év után
|
|
Az intraoperatív szövődmények száma
|
|
a posztoperatív szövődmények összehasonlítása a csoportok között
|
|
kerületének csökkenése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clemens Vass, Univ.Prof.Dr.med.univ., Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2006. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2006. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCI-PTO-2004-AKH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fakoemulzifikáció, intraokuláris lencse beültetés
-
Berkeley Eye CenterToborzásPseudophakiaEgyesült Államok