Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phakotrabekulotomie versus CCI+Phako bei Patienten mit grenzwertiger Kontrolle des Augeninnendrucks

22. Juli 2010 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Phakotrabekulotomie vs. CCI+Phako bei Patienten mit grenzwertiger Kontrolle des Augeninnendrucks

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine kombinierte Katarakt- und Glaukomoperation (Phakotrabeklotomie) bei der Senkung des Augeninnendrucks wirksamer ist als eine alleinige Kataraktoperation bei Patienten mit grenzwertiger Kontrolle des Augeninnendrucks.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose von primärem Offenwinkel- oder pseudoexfoliativem Glaukom und Katarakt

Ausschlusskriterien:

Anderes Glaukom als POAG oder PEX-Glaukom
Medizinisch unkontrolliertes Glaukom:

Augeninnendruck > 24 mmHg bei zwei topischen Medikamenten. Augeninnendruck > 21 mmHg bei drei topischen Medikamenten

Augeninnendruck < 18 mmHg bei zwei topischen Medikamenten. Augeninnendruck < 16 mmHg bei drei topischen Medikamenten
vorherige Augenoperation
andere Augenerkrankungen, die die Sehschärfe beeinträchtigen
Störungen des Immunsystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der Patienten mit konstantem Augeninnendruck <18 mmHg mit/ohne Medikamenteneinnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sehschärfe
Anzahl der Patienten mit konstantem Augeninnendruck <18 mmHg ohne Medikamente
Anzahl der Patienten mit konstantem Augeninnendruck <21 mmHg mit/ohne Medikamenteneinnahme
Anzahl der Patienten, die eine erneute chirurgische Behandlung benötigen
Anzahl der Patienten mit fehlgeschlagener chirurgischer Nachbehandlung
Mittlerer Augeninnendruck nach 1 und 2 Jahren
Mittlere Anzahl der Medikamente nach 1 und 2 Jahren
Anzahl intraoperativer Komplikationen
Vergleich der postoperativen Komplikationen zwischen den Gruppen
Abnahme der Perimetrie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

Hauptermittler: Clemens Vass, Univ.Prof.Dr.med.univ., Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat