WEGENT - Sammenligning af methotrexat eller azathioprin som vedligeholdelsesterapi for ANCA-associerede vaskulitider

Remission af ANCA-associeret vaskulitis kan opnås hos cirka 80 % af patienterne med en kombination af kortikosteroider og cyclophosphamid. Men tilbagefald er hyppige. Dette punkt berettiger ordination af en vedligeholdelsesbehandling med et mindre giftigt immunsuppressivt middel i flere måneder til år. Det optimale lægemiddel i denne indikation bestemmes ikke. Vi besluttede derfor at sammenligne de 2 mest anvendte lægemidler i denne indikation. Induktionsterapi består i kombinationen af ​​kortikosteroider og intravenøse cyclophosphamidimpulser. Kortikoterapi bestod først af én daglig methylprednisolon-puls i 1 til 3 dage, efterfulgt af oral prednisolon i en dosis på 1 mg/kg/d i 3 uger, derefter gradvist nedtrappet og stoppet ved den 18. måned efter diagnosen. Cyclophosphamid administreres hver 2. uge i de første 3 bolus (0,6 g/m2 - D1, 15 og 30), derefter hver 3. uge (0,7 g/m2). Når remission er opnået, får patienterne 3 yderligere bolus (0,7 g/m2). På det tidspunkt randomiseres patienterne til en vedligeholdelsesbehandling med azathioprin (2 mg/kg/d, oralt) eller oral methotrexat (startende ved en dosis på 0,3 mg/kg/uge, derefter gradvist øget hver uge med 2,5 mg, hvis nødvendigt , til en maksimal og optimal dosis på 25 mg/uge) i 12 måneder.