WEGENT - Vergleich von Methotrexat oder Azathioprin als Erhaltungstherapie bei ANCA-assoziierten Vaskulitiden

Eine Remission der ANCA-assoziierten Vaskulitis kann bei etwa 80 % der Patienten mit einer Kombination aus Kortikosteroiden und Cyclophosphamid erreicht werden. Rückfälle sind jedoch häufig. Dieser Punkt rechtfertigt die Verschreibung einer Erhaltungstherapie mit einem weniger toxischen Immunsuppressivum für mehrere Monate bis Jahre. Das optimale Medikament in dieser Indikation ist nicht zu bestimmen. Wir haben uns daher entschieden, die 2 am häufigsten verwendeten Medikamente in dieser Indikation zu vergleichen. Die Induktionstherapie besteht aus der Kombination von Kortikosteroiden und intravenösen Cyclophosphamid-Impulsen. Die Kortikotherapie bestand zunächst aus einem täglichen Methylprednisolon-Impuls für 1 bis 3 Tage, gefolgt von oralem Prednisolon in einer Dosis von 1 mg/kg/Tag für 3 Wochen, dann schrittweise ausgeschlichen und im 18. Monat nach der Diagnose beendet. Cyclophosphamid wird alle 2 Wochen für die ersten 3 Bolus verabreicht (0,6 g/m2 – D1, 15 und 30), dann alle 3 Wochen (0,7 g/m2). Sobald eine Remission erreicht ist, erhalten die Patienten 3 zusätzliche Bolus (0,7 g/m2). Zu diesem Zeitpunkt werden die Patienten randomisiert für eine Erhaltungstherapie mit Azathioprin (2 mg/kg/Tag, oral) oder oralem Methotrexat (beginnend mit einer Dosis von 0,3 mg/kg/Woche, dann schrittweise jede Woche um 2,5 mg erhöht, falls erforderlich). bis zu einer maximalen und optimalen Dosis von 25 mg/Woche) für 12 Monate.