WEGENT - Confronto tra metotrexato o azatioprina come terapia di mantenimento per vasculiti associate ad ANCA

La remissione della vasculite associata ad ANCA può essere ottenuta in circa l'80% dei pazienti con una combinazione di corticosteroidi e ciclofosfamide. Tuttavia, le ricadute sono frequenti. Questo punto giustifica la prescrizione di un trattamento di mantenimento con un immunosoppressore meno tossico per diversi mesi o anni. Il farmaco ottimale in questa indicazione non è determinato. Abbiamo quindi deciso di confrontare i 2 farmaci più utilizzati in questa indicazione. La terapia di induzione consiste nella combinazione di corticosteroidi e impulsi di ciclofosfamide per via endovenosa. La corticoterapia consisteva dapprima in un impulso giornaliero di metilprednisolone, da 1 a 3 giorni, seguito da prednisolone orale alla dose di 1 mg/kg/die per 3 settimane, poi progressivamente ridotto e interrotto al 18° mese dalla diagnosi. La ciclofosfamide viene somministrata ogni 2 settimane per i primi 3 boli (0,6 g/m2 - D1, 15 e 30), poi ogni 3 settimane (0,7 g/m2). Una volta raggiunta la remissione, i pazienti ricevono 3 boli aggiuntivi (0,7 g/m2). A quel punto, i pazienti vengono randomizzati per un trattamento di mantenimento con azatioprina (2 mg/kg/die, per via orale) o metotrexato orale (iniziando alla dose di 0,3 mg/kg/settimana, poi progressivamente aumentata ogni settimana di 2,5 mg, se necessario , a una dose massima e ottimale di 25 mg/settimana) per 12 mesi.