WEGENT - Srovnání methotrexátu nebo azathioprinu jako udržovací terapie pro vaskulitidy spojené s ANCA

Remise vaskulitidy spojené s ANCA lze dosáhnout přibližně u 80 % pacientů kombinací kortikosteroidů a cyklofosfamidu. Časté jsou však recidivy. Tento bod zaručuje předepsání udržovací léčby méně toxickým imunosupresivem na několik měsíců až let. Optimální lék v této indikaci není určen. Rozhodli jsme se proto porovnat 2 nejpoužívanější léky v této indikaci. Indukční terapie spočívá v kombinaci kortikosteroidů a intravenózních pulzů cyklofosfamidu. Kortikoterapie spočívala nejprve v jednom denním pulzu metylprednisolonu po dobu 1 až 3 dnů, poté následoval perorální prednisolon v dávce 1 mg/kg/d po dobu 3 týdnů, poté se postupně snižoval a ukončil se v 18. měsíci od diagnózy. Cyklofosfamid se podává každé 2 týdny pro první 3 bolusy (0,6 g/m2 - D1, 15 a 30), poté každé 3 týdny (0,7 g/m2). Jakmile je dosaženo remise, pacienti dostanou 3 další bolusy (0,7 g/m2). V té době jsou pacienti randomizováni pro udržovací léčbu azathioprinem (2 mg/kg/den, perorálně) nebo perorálním methotrexátem (počínaje dávkou 0,3 mg/kg/týden, poté se v případě potřeby postupně zvyšuje každý týden o 2,5 mg do maximální a optimální dávky 25 mg/týden) po dobu 12 měsíců.