WEGENT - Porównanie metotreksatu lub azatiopryny jako terapii podtrzymującej zapalenia naczyń związanego z ANCA

Remisję zapalenia naczyń związanego z ANCA można uzyskać u około 80% pacjentów stosując kombinację kortykosteroidów i cyklofosfamidu. Jednak nawroty są częste. Ten punkt uzasadnia przepisanie leczenia podtrzymującego mniej toksycznym środkiem immunosupresyjnym przez kilka miesięcy lub lat. Optymalny lek w tym wskazaniu nie jest określony. Postanowiliśmy zatem porównać 2 najczęściej stosowane leki w tym wskazaniu. Terapia indukcyjna polega na połączeniu kortykosteroidów i dożylnych pulsów cyklofosfamidu. Kortykoterapia polegała najpierw na podawaniu jednego impulsu metyloprednizolonu dziennie przez 1 do 3 dni, następnie prednizolonu doustnego w dawce 1 mg/kg/d przez 3 tygodnie, następnie stopniowo zmniejszano i zakończono w 18. miesiącu od rozpoznania. Cyklofosfamid podaje się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 bolusy (0,6 g/m2 - D1, 15 i 30), następnie co 3 tygodnie (0,7 g/m2). Po uzyskaniu remisji pacjenci otrzymują 3 dodatkowe bolusy (0,7 g/m2). W tym czasie pacjenci są losowo przydzielani do leczenia podtrzymującego azatiopryną (2 mg/kg/d, doustnie) lub doustnym metotreksatem (począwszy od dawki 0,3 mg/kg/tydz., następnie stopniowo zwiększanej co tydzień o 2,5 mg, jeśli to konieczne do maksymalnej i optymalnej dawki 25 mg/tydzień) przez 12 miesięcy.