Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige snacks med højt fedtindhold og lavere fedtindhold på kardiovaskulære risikofaktorer hos mænd og kvinder.

12. september 2007 opdateret af: University of Alabama at Birmingham

Kardiovaskulære sundhedseffekter af isokalorisk substitution af flerumættede fedtrige snacks til mættede og transfedt- eller raffinerede kulhydratsnacks hos moderat hyperkolesterolæmiske individer.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om snacks, der adskiller sig i fedtmængde og -type, resulterer i ændringer i risikofaktorer for hjertekarsygdomme hos mænd og kvinder, som har let forhøjede kolesteroltal. Vores hypotese er, at en diæt indeholdende snacks rig på flerumættede fedtstoffer fører til en mere gunstig risikoprofil for hjertekarsygdomme end en diæt indeholdende snacks rig på mættet fedt og transfedt eller en diæt indeholdende fedtfattige snacks.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De overordnede mål med denne undersøgelse er at afgøre, om snacks, der er rige på flerumættede fedtstoffer (PUFA), har gavnlige effekter på risikoen for hjertekarsygdomme sammenlignet med snacks, der er rige på mættet fedt (SFA) og transfedt og snacks, der er rige på raffinerede kulhydrater. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af at substituere n-6 PUFA (linolsyre) fra snackchips med SFA/transfedt og raffineret kulhydrat på serumlipider - primært LDL-C - og lipoproteiner hos moderat hyperkolesterolæmiske mænd og kvinder. Et sekundært mål er at vurdere virkninger på lipoprotein underklasse partikelstørrelse, intramyocellulære lipider og C-reaktivt protein (CRP). 42 mænd og kvinder vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret, crossover, kontrolleret fodringseksperiment i 3 perioder af 4 uger hver. Hver fodringsfase vil blive adskilt af en 8-ugers udvaskningsperiode. Kontroldiæten vil være en National Cholesterol Education Program Trin 1 diæt bestående af ca. 30 % energi fra totalt fedt, <10 % energi fra SFA, 5 % energi fra PUFA, 15 % energi fra monoumættede fedtsyrer (MUFA), 1 % energi fra transfedt, 55 % energi fra kulhydrater og 15 % energi fra protein. For at opnå en isokalorisk substitution med PUFA, vil 300 kcal fra fedtfattige, kulhydratrige snacks blive fjernet fra Trin 1 diæten (NCEP diæt) og erstattet med 300 kcal PUFA-rige snacks (LO diæt). Tilsvarende vil 300 kcal fra snacks, der er rige på SFA/transfedt, erstatte de samme 300 kcal fra det høje kulhydrat fra Trin 1-diæten til den høje SFA-diæt (SF-diæten). Forsøgspersonerne vil indtage alle fødevarer leveret af GCRC og intet andet under hver fodringsfase. Morgenmad og frokostmåltider vil blive indtaget på GCRC på hverdage og morgenmad på lørdage. Alle andre måltider vil blive pakket og indtaget derhjemme. Den primære undersøgelsesvariabel vil være serum/plasma LDL-kolesterol. Sekundære variabler vil omfatte lipider og lipoproteiner, herunder total kolesterol (TC), HDL-kolesterol, VLDL-kolesterol og triglycerider og intramyocellulære lipider. Udforskende variabler vil omfatte vurdering af lipid underklasse partikelstørrelse og CRP, en markør for systemisk inflammation. Understøttende variabler vil omfatte fastende blodsukker og insulin, procent kropsfedtmasse, blodtryk og demografiske oplysninger. Alle variabler vil blive målt ved baseline og endepunkt for hver fodringsfase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

42

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 19-65
  • kropsmasseindeks 20-35
  • vægt stabil i mindst 3 måneder
  • low-density lipoprotein kolesterol 130-180 mg/dL
  • triglycerider < 150 mg/dL
  • glukose < 126 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • type 1 diabetes
  • type 2 diabetes
  • brug af lipidsænkende medicin
  • forhøjet blodtryk
  • graviditet
  • amning
  • planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
total kolesterol
triglycerider
low-density lipoprotein kolesterol
højdensitet lipoprotein kolesterol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
blodtryk
taljemål
C-reaktivt protein
kropsfedt
lipoprotein a
meget lav-densitet lipoprotein kolesterol
LDL-mønster A eller B
intramyocellulært lipid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Pierre St-Onge, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2006

Først opslået (Skøn)

10. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner