Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synstest hos patienter med partielle anfald, der modtager enten Lyrica eller placebo

12. april 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

PROSPEKTIVT RANDOMISERET 12-UGERS KONTROLLERET UNDERSØGELSE AF VISUELLE FELTÆNDRINGER HOS EMNER MED DELVIS KVALITET, DER MODTAGER PREGABALIN ELLER PLACEBO

Patienter med delvise anfald, der i øjeblikket tager 1-3 antiepileptiske lægemidler, vil have en 50:50 chance for at modtage Lyrica 300 mg dagligt eller placebo (ingen aktive ingredienser) tilføjet til deres nuværende medicin i 3 måneder. Hverken undersøgelseslægen eller patienten vil kende medicinopgaven. Synstest vil blive udført før modtagelse af undersøgelsesbehandlingen og ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at se, om der er ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • DKC 2
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • Chetvarta nevrologichna klinika
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Otdelenie po Nevrologia, Vtora MBAL
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Otdelenie po nevrologia, MBAL "Tokuda Bolnitsa"
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Universitetska mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenieAleksandrovska, Klinika po Nevrologia
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • Otdelenie po nervni bolesti, MBAL Doverie
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
        • Neurology Center, P.C.
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Premier Medical Group
      • Northport, Alabama, Forenede Stater, 35476
        • Neurology Clinic, PC
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35406
        • North River Ophthalmology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • REM Medical Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • Western Neurosurgery
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Office of Robert Snyder, MD
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • NEA Baptist Clinic - Clinical Research Center
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • NEA Baptst Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Eye Care Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Chenal MRI
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Radiology Consultants
    • California
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
        • Barbara Swartz, MD, Inc
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Mireille P. Hamparian
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92604
        • Lakeside Vision Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Eye Treatment Center, Inc.
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92658
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Paramount, California, Forenede Stater, 90723
        • Clinical Innovations, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8018
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • The Eye Associates
      • Destin, Florida, Forenede Stater, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fort Walton Beach, Florida, Forenede Stater, 32547
        • White Wilson Medical Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Pharmax Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Dr. Raul F. Masvidal, MD, PA
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Medsol Clinical Research Center, Inc
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33948
        • David M Klein, MD, PA
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Retinal Institute
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • Intercoastal Medical Research Center
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Dr. Nicholas Monsul
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30339
        • Coastal Research Associates, LLC
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
        • Comprehensive Neurology Specialists, PC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
        • Professional Research Network of Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Vitreo-Retinal Consultants and Surgeons
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • NeuroMedical Clinic of Central Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71303
        • Louisiana Eye and Laser Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Eye Associates, P.A.
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Glaucoma Plus Eye Care, LLC
      • Fulton, Maryland, Forenede Stater, 20759
        • Center for Brain and Neuro Care, LLC
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • The Center for Clinical Research
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Bergman Eye Associates
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Neurology Consultant, P.A.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Harper Hospital
      • Fraser, Michigan, Forenede Stater, 48026
        • Fraser Eye Care Center
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • CCN-MS & Neurology Associates
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Nevada Eye Care
    • New Jersey
      • Englewood Cliffs, New Jersey, Forenede Stater, 07632
        • Institute of Neurological Care
      • Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
        • Office of Patricia Burke, MD
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Western New York Ophthalmology Group
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Buffalo General Hospital
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
        • The Jacobs Neurological Institute Comprehensive Epilepsy Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Guilford Neurologic Associates, Inc
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Digby Eye Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Clinical Research of Winston-Salem
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Salem Neurological Center, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27107
        • Office of Dr. James D. Branch, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73013
        • Jeffrey Shaver, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Pacific Women's Center, LLC
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Eye Consultants, LLC
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
        • Heritage Valley Health System
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
        • Daniel J. Nadler, MD, PC
      • Monaca, Pennsylvania, Forenede Stater, 15061
        • Valley Neurological Associates
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Center For Advanced Eye Care
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Premier Neurology, PC
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Glaucoma Consultants and Center for Eye Research, PA
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Tidewater Neurology
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29302
        • Neurology Centers of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Piedmont Eye Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Envision Eye Care
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • Tri-state Mountain Neurology Associates, PC
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Semmes Murphey Clinic
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Semmes Murphey Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texan Eye
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Glaucoma Associates Of Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Egret Bay Neurology, PA
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
        • DeHaven Eye Clinic
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview Center for Clinical Research
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, PA
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Coastal Eye Associates
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Neurological Associates Sarah Cannon Cancer Institute;
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin Eye Institute
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin Department of Neurology Froedtert Memorial Hospital
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
      • New Delhi, Indien, 110 001
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Abids, Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 001
        • Netra Diagnostics (P) Ltd
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 003
        • Krishna Institute of Medical Sciences Ltd.
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
        • King George Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • St. John's Medical College Hospital
      • Bangalore,, Karnataka, Indien, 560054
        • M.S. Ramaiah Medical College and Hospitals,
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575002
        • Mallikatta Neuro Center
      • Manipal, Karnataka, Indien, 576 104
        • Kasturba Medical College and Hospital,
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452 001
        • Eye Site,
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452 001
        • M.G.M. Medical College & M. Y. Hospitals,
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 008
        • T.N.M.C and B.Y.L Nair Charitable Hospital,
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Kelkar Nursing Home
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Sahyadri Clinical Research Development Centre, A unit of Sahyadri Hospitals Ltd,
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, Indien, 600 026
        • Vijaya Health Centre
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500 082
        • Yashoda Hospital
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Mexico
      • Aquascalientes, Mexico, 20000
        • Dr. Ruben Munoz Flores de la Torre Ophthalmic Office
      • San Luis Potosi, Mexico, 78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
    • Aquascalientes
      • Aguascalientes, Aquascalientes, Mexico, 20127
        • Instituto Biomedico de Investigacion AC
  • Polen
      • Goczalkowice Zdroj, Polen, 43-230
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "OKOmed" s.c.
      • Katowice, Polen, 40-662
        • NZOZ Tommed
      • Katowice, Polen, 40-683
        • Centrum Medyczne Dendryt
      • Krakow, Polen, 30-040
        • Prywatny Gabinet Psychiatryczny dr Ewa Dereszak-Kozanecka
      • Krakow, Polen, 30-319
        • Prywatny Gabinet Okulistyczny dr. n.med. Teresa Gedliczka
      • Krakow, Polen, 31-209
        • NZOZ Centrum Leczenia Padaczki i Migreny
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao hospital,
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University, Faculty of Medicine, Neurology Unit, Department of Medicine
  • Tjekkiet
      • Praha 4, Tjekkiet, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
      • Rychnov nad Kneznou, Tjekkiet, 516 01
        • NEUROPS s.r.o.
      • Rychnov nad Kneznou, Tjekkiet, 516 01
        • Ocni ambulance
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1133
        • Budapest Retina Associates Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Országos Idegtudományi Intézet
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Synexus Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Orszagos Idegtudomanyi Intezet, Stroke es Epilepszia Osztaly
      • Hodmezovasarhely, Ungarn, 6800
        • Csongrad Megyei Egeszsegugyi Ellato Kozpont Hodmezovasarhely-Mako,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med partielle epilepsianfald.
  • Tager i øjeblikket 1 til 3 antiepileptika.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende øjensygdomme (grøn stær).
  • Utilstrækkelig respons på pregabalin i behandlingen af ​​partielle anfald eller patienter, der i øjeblikket modtager pregabalinbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo komparator
Medicin: placebo
To gange om dagen, oral administration
Eksperimentel: Aktiv
Aktivt stof
Medicin: Lyrica (pregabalin)
150 mg to gange dagligt, oral administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et fald (p<0,05) fra baseline i tærskelværdi i alle 5 eller flere point i Humphrey 24-2 Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) standardtest ved uge 12 eller tidlig afslutning
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 eller tidlig opsigelse (når som helst op til uge 12)
I dette primære resultatmål rapporteres procentdelen af ​​deltagere med et fald i tærskelværdien fra baseline til uge 12 eller afslutning i 5 eller flere punkter (i begge øjne) på p<0,05-niveauet gentaget i de samme 5 punkter på efterfølgende computeriseret automatiseret perimetritestning (Humphrey 24-2 SITA standard). Den blev afledt af Humphrey 24-2 SITA standard synsfeltanalysator. For hvert øje var der 52 testpunkter. For hvert testpunkt bestemte Humphrey-analysatoren tærskelværdien for lysfølsomhed af deltageren. Derudover gav testen for hvert af de 52 punkter sandsynligheder (p<0,05, p<0,02 osv.), at en deltager med normalt syn af samme alder ville have det samme resultat, dvs. at den målte værdi på det tidspunkt var på eller under den respektive percentil af den aldersspecifikke empiriske fordeling ved den position af feltet for normale deltagere.
Baseline, uge ​​12 eller tidlig opsigelse (når som helst op til uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitlig afvigelsesscore fra Humphrey-tærskeltest ved uge 12 eller tidlig afslutning
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 eller tidlig opsigelse (når som helst op til uge 12)
Mean deviation (MD) er et globalt indeks for synsfeltsdepression. MD spænder fra 0 decibel (ingen defekt) til omkring -32 decibel (slutstadieskade), højere score indikerer dårligere tilstand. Den er afledt af Humphrey 24-2 SITA standard synsfeltanalysator. Ændring i gennemsnitlig afvigelsesscore fra baseline til uge 12 eller afslutning blev beregnet for hver deltager. Som planlagt blev det dårligste øje (øjet med det største fald i middelafvigelse) for hver deltager brugt i analysen, og data rapporteres for samme.
Baseline, uge ​​12 eller tidlig opsigelse (når som helst op til uge 12)
Ændring fra baseline i synsskarphed i uge 12 eller tidlig opsigelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 eller tidlig opsigelse (når som helst op til uge 12)
Den bedst korrigerede synsstyrke (med briller eller bedst mulige briller) blev målt ved hjælp af diagrammer til undersøgelse af diabetisk retinopati i tidlig behandling (ETDRS). Der var 2 ETDRS-kort. Bogstaverne på skema A blev læst ved hjælp af højre øje og på skema B med venstre øje. Deltagerne startede fra toppen af ​​diagrammet og ned. Deltagerne læste ned i diagrammet, indtil de nåede en række, hvor minimum 3 bogstaver på en linje ikke kunne læses. Deltagerne blev scoret efter antallet af bogstaver identificeret korrekt. Området var fra 0 til 70, med højere score indikerer bedre synsstyrke. Som planlagt blev det dårligste øje (øjet med det største fald i synsstyrke) for hver deltager brugt i analysen, og data rapporteres for samme.
Baseline, uge ​​12 eller tidlig opsigelse (når som helst op til uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2006

Først opslået (Skøn)

13. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0081096
  • 2009-014269-25 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner