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Test della vista in pazienti con crisi epilettiche parziali che ricevono Lyrica o placebo

12 aprile 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

STUDIO PROSPETTIVO RANDOMIZZATO CONTROLLATO DI 12 SETTIMANE DEL CAMBIAMENTO DEL CAMPO VISIVO IN SOGGETTI CON CRISI PARZIALI CHE RICEVONO PREGABALIN O PLACEBO

I pazienti con crisi parziali che attualmente assumono 1-3 farmaci antiepilettici avranno una probabilità del 50:50 di ricevere Lyrica 300 mg al giorno o placebo (senza principi attivi) in aggiunta ai loro attuali farmaci per 3 mesi. Né il medico dello studio né il paziente conosceranno l'assegnazione del farmaco. Il test della vista verrà eseguito prima di ricevere il trattamento in studio e alla fine dello studio per vedere se ci sono cambiamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • DKC 2
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Chetvarta nevrologichna klinika
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Otdelenie po Nevrologia, Vtora MBAL
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Otdelenie po nevrologia, MBAL "Tokuda Bolnitsa"
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Universitetska mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenieAleksandrovska, Klinika po Nevrologia
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • Otdelenie po nervni bolesti, MBAL Doverie
  • Cechia
      • Praha 4, Cechia, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
      • Rychnov nad Kneznou, Cechia, 516 01
        • NEUROPS s.r.o.
      • Rychnov nad Kneznou, Cechia, 516 01
        • Ocni ambulance
  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center
  • India
      • New Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
      • New Delhi, India, 110 001
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Abids, Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 001
        • Netra Diagnostics (P) Ltd
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, India, 500 003
        • Krishna Institute of Medical Sciences Ltd.
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
        • King George Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560034
        • St. John's Medical College Hospital
      • Bangalore,, Karnataka, India, 560054
        • M.S. Ramaiah Medical College and Hospitals,
      • Mangalore, Karnataka, India, 575002
        • Mallikatta Neuro Center
      • Manipal, Karnataka, India, 576 104
        • Kasturba Medical College and Hospital,
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, India, 452 001
        • Eye Site,
      • Indore, Madhya Pradesh, India, 452 001
        • M.G.M. Medical College & M. Y. Hospitals,
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400 008
        • T.N.M.C and B.Y.L Nair Charitable Hospital,
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Kelkar Nursing Home
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Sahyadri Clinical Research Development Centre, A unit of Sahyadri Hospitals Ltd,
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, India, 600 026
        • Vijaya Health Centre
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500 082
        • Yashoda Hospital
  • Messico
      • Aquascalientes, Messico, 20000
        • Dr. Ruben Munoz Flores de la Torre Ophthalmic Office
      • San Luis Potosi, Messico, 78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
    • Aquascalientes
      • Aguascalientes, Aquascalientes, Messico, 20127
        • Instituto Biomedico de Investigacion AC
  • Polonia
      • Goczalkowice Zdroj, Polonia, 43-230
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "OKOmed" s.c.
      • Katowice, Polonia, 40-662
        • NZOZ Tommed
      • Katowice, Polonia, 40-683
        • Centrum Medyczne Dendryt
      • Krakow, Polonia, 30-040
        • Prywatny Gabinet Psychiatryczny dr Ewa Dereszak-Kozanecka
      • Krakow, Polonia, 30-319
        • Prywatny Gabinet Okulistyczny dr. n.med. Teresa Gedliczka
      • Krakow, Polonia, 31-209
        • NZOZ Centrum Leczenia Padaczki i Migreny
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
        • Neurology Center, P.C.
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Premier Medical Group
      • Northport, Alabama, Stati Uniti, 35476
        • Neurology Clinic, PC
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35406
        • North River Ophthalmology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • REM Medical Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • Western Neurosurgery
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Office of Robert Snyder, MD
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • NEA Baptist Clinic - Clinical Research Center
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • NEA Baptst Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Eye Care Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Chenal MRI
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Radiology Consultants
    • California
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
        • Barbara Swartz, MD, Inc
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Mireille P. Hamparian
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92604
        • Lakeside Vision Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Eye Treatment Center, Inc.
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92658
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Paramount, California, Stati Uniti, 90723
        • Clinical Innovations, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8018
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • The Eye Associates
      • Destin, Florida, Stati Uniti, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fort Walton Beach, Florida, Stati Uniti, 32547
        • White Wilson Medical Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Pharmax Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Dr. Raul F. Masvidal, MD, PA
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
        • Medsol Clinical Research Center, Inc
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33948
        • David M Klein, MD, PA
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • Sarasota Retinal Institute
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
        • Intercoastal Medical Research Center
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • Dr. Nicholas Monsul
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30339
        • Coastal Research Associates, LLC
      • Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
        • Comprehensive Neurology Specialists, PC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
        • Professional Research Network of Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Vitreo-Retinal Consultants and Surgeons
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
        • NeuroMedical Clinic of Central Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71303
        • Louisiana Eye and Laser Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Eye Associates, P.A.
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Glaucoma Plus Eye Care, LLC
      • Fulton, Maryland, Stati Uniti, 20759
        • Center for Brain and Neuro Care, LLC
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
        • The Center for Clinical Research
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
        • Bergman Eye Associates
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
        • Neurology Consultant, P.A.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Harper Hospital
      • Fraser, Michigan, Stati Uniti, 48026
        • Fraser Eye Care Center
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • CCN-MS & Neurology Associates
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
        • Nevada Eye Care
    • New Jersey
      • Englewood Cliffs, New Jersey, Stati Uniti, 07632
        • Institute of Neurological Care
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • Office of Patricia Burke, MD
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Western New York Ophthalmology Group
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Buffalo General Hospital
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14209
        • The Jacobs Neurological Institute Comprehensive Epilepsy Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
        • Guilford Neurologic Associates, Inc
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
        • Digby Eye Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Clinical Research of Winston-Salem
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Salem Neurological Center, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27107
        • Office of Dr. James D. Branch, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
        • Jeffrey Shaver, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Pacific Women's Center, LLC
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oregon Eye Consultants, LLC
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
        • Heritage Valley Health System
      • Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
        • Daniel J. Nadler, MD, PC
      • Monaca, Pennsylvania, Stati Uniti, 15061
        • Valley Neurological Associates
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Center For Advanced Eye Care
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Premier Neurology, PC
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Glaucoma Consultants and Center for Eye Research, PA
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Tidewater Neurology
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29302
        • Neurology Centers of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Piedmont Eye Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Envision Eye Care
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
        • Tri-state Mountain Neurology Associates, PC
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Semmes Murphey Clinic
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Semmes Murphey Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Texan Eye
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Glaucoma Associates Of Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
        • Egret Bay Neurology, PA
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75601
        • DeHaven Eye Clinic
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview Center for Clinical Research
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, PA
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Coastal Eye Associates
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Neurological Associates Sarah Cannon Cancer Institute;
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin Eye Institute
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin Department of Neurology Froedtert Memorial Hospital
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Phramongkutklao hospital,
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Khon Kaen University, Faculty of Medicine, Neurology Unit, Department of Medicine
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1133
        • Budapest Retina Associates Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1145
        • Országos Idegtudományi Intézet
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Synexus Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1145
        • Orszagos Idegtudomanyi Intezet, Stroke es Epilepszia Osztaly
      • Hodmezovasarhely, Ungheria, 6800
        • Csongrad Megyei Egeszsegugyi Ellato Kozpont Hodmezovasarhely-Mako,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Epilessia soggetti con crisi parziali.
  • Attualmente assume da 1 a 3 farmaci antiepilettici.

Criteri di esclusione:

  • Malattie oculari preesistenti (glaucoma).
  • Risposta insufficiente al pregabalin nel trattamento delle crisi parziali o pazienti attualmente in trattamento con pregabalin.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
comparatore placebo
Droga: placebo
Due volte al giorno, somministrazione orale
Sperimentale: Attivo
Droga attiva
Droga: Lirica (pregabalin)
150 mg due volte al giorno, somministrazione orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con una diminuzione (p<0,05) rispetto al basale del valore di soglia in qualsiasi 5 o più punti nel test standard Humphrey 24-2 Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) alla settimana 12 o interruzione anticipata
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 o risoluzione anticipata (in qualsiasi momento fino alla settimana 12)
In questa misura di esito primario, viene riportata la percentuale di partecipanti, con una diminuzione del valore soglia dal basale alla settimana 12 o l'interruzione in 5 o più punti qualsiasi (in entrambi gli occhi) al livello p<0,05 ripetuta negli stessi 5 punti su successivo test di perimetria automatizzato computerizzato (standard Humphrey 24-2 SITA). È stato derivato dall'analizzatore di campo visivo standard Humphrey 24-2 SITA. Per ogni occhio c'erano 52 punti di prova. Per ogni punto di test, l'analizzatore Humphrey ha determinato il valore soglia per la sensibilità alla luce da parte del partecipante. Inoltre, per ciascuno dei 52 punti, il test ha fornito probabilità (p<0,05, p<0.02, ecc.) che un partecipante con visione normale della stessa età avrebbe lo stesso risultato, cioè, che il valore misurato in quel punto era pari o inferiore al rispettivo percentile della distribuzione empirica specifica per età in quella posizione di il campo per i partecipanti normali.
Baseline, settimana 12 o risoluzione anticipata (in qualsiasi momento fino alla settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio medio di deviazione dal test della soglia di Humphrey alla settimana 12 o interruzione anticipata
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 o risoluzione anticipata (in qualsiasi momento fino alla settimana 12)
La deviazione media (MD) è un indice globale della depressione del campo visivo. La MD varia da 0 decibel (nessun difetto) a circa -32 decibel (danno allo stadio terminale), punteggi più alti indicano condizioni peggiori. Deriva dall'analizzatore di campo visivo standard Humphrey 24-2 SITA. Per ciascun partecipante è stata calcolata la variazione del punteggio di deviazione media dal basale alla settimana 12 o al termine. Come previsto, per ogni partecipante, nell'analisi è stato utilizzato l'occhio peggiore (l'occhio con la maggiore riduzione della deviazione media) ei relativi dati sono riportati.
Baseline, settimana 12 o risoluzione anticipata (in qualsiasi momento fino alla settimana 12)
Cambiamento rispetto al basale dell'acuità visiva alla settimana 12 o risoluzione anticipata
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 o risoluzione anticipata (in qualsiasi momento fino alla settimana 12)
L'acuità visiva corretta al meglio (con gli occhiali o la migliore prescrizione di occhiali possibile) è stata misurata utilizzando i grafici dello studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce (ETDRS). C'erano 2 grafici ETDRS. Le lettere del grafico A sono state lette con l'occhio destro e del grafico B con l'occhio sinistro. I partecipanti sono partiti dalla cima della classifica verso il basso. I partecipanti hanno letto il grafico fino a raggiungere una riga in cui non è stato possibile leggere un minimo di 3 lettere su una riga. I partecipanti sono stati valutati in base al numero di lettere identificate correttamente. L'intervallo era compreso tra 0 e 70, con punteggi più alti indicano una migliore acuità visiva. Come previsto, per ogni partecipante è stato utilizzato nell'analisi l'occhio peggiore (l'occhio con la maggiore riduzione dell'acuità visiva) ei relativi dati sono riportati.
Baseline, settimana 12 o risoluzione anticipata (in qualsiasi momento fino alla settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0081096
  • 2009-014269-25 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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