Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wzroku u pacjentów z napadami częściowymi otrzymujących Lyrica lub placebo

12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

PROSPEKTYWNE, RANDOMIZOWANE, 12-TYGODNIOWE BADANIE KONTROLNE ZMIANY POLA WIDZENIA U OSÓB Z CZĘŚCIOWYMI NAPADAMI OTRZYMUJĄCYCH PREGABALINĘ LUB PLACEBO

Pacjenci z napadami częściowymi przyjmujący obecnie 1-3 leki przeciwpadaczkowe będą mieli 50:50 szans na otrzymanie leku Lyrica w dawce 300 mg na dobę lub placebo (bez substancji czynnych) dodane do aktualnie przyjmowanych leków przez 3 miesiące. Ani lekarz prowadzący badanie, ani pacjent nie będą znali przypisanego leku. Badanie wzroku zostanie przeprowadzone przed otrzymaniem badanego leku i na końcu badania, aby sprawdzić, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1000
        • DKC 2
      • Sofia, Bułgaria, 1113
        • Chetvarta nevrologichna klinika
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • Otdelenie po Nevrologia, Vtora MBAL
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Otdelenie po nevrologia, MBAL "Tokuda Bolnitsa"
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Universitetska mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenieAleksandrovska, Klinika po Nevrologia
      • Sofia, Bułgaria, 1632
        • Otdelenie po nervni bolesti, MBAL Doverie
  • Czechy
      • Praha 4, Czechy, 140 59
        • Fakultni Thomayerova Nemocnice
      • Rychnov nad Kneznou, Czechy, 516 01
        • NEUROPS s.r.o.
      • Rychnov nad Kneznou, Czechy, 516 01
        • Ocni ambulance
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
      • New Delhi, Indie, 110 001
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Abids, Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500 001
        • Netra Diagnostics (P) Ltd
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500 003
        • Krishna Institute of Medical Sciences Ltd.
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
        • King George Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
        • St. John's Medical College Hospital
      • Bangalore,, Karnataka, Indie, 560054
        • M.S. Ramaiah Medical College and Hospitals,
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575002
        • Mallikatta Neuro Center
      • Manipal, Karnataka, Indie, 576 104
        • Kasturba Medical College and Hospital,
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452 001
        • Eye Site,
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452 001
        • M.G.M. Medical College & M. Y. Hospitals,
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 008
        • T.N.M.C and B.Y.L Nair Charitable Hospital,
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Kelkar Nursing Home
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Sahyadri Clinical Research Development Centre, A unit of Sahyadri Hospitals Ltd,
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, Indie, 600 026
        • Vijaya Health Centre
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500 082
        • Yashoda Hospital
  • Meksyk
      • Aquascalientes, Meksyk, 20000
        • Dr. Ruben Munoz Flores de la Torre Ophthalmic Office
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
    • Aquascalientes
      • Aguascalientes, Aquascalientes, Meksyk, 20127
        • Instituto Biomedico de Investigacion AC
  • Polska
      • Goczalkowice Zdroj, Polska, 43-230
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "OKOmed" s.c.
      • Katowice, Polska, 40-662
        • NZOZ Tommed
      • Katowice, Polska, 40-683
        • Centrum Medyczne Dendryt
      • Krakow, Polska, 30-040
        • Prywatny Gabinet Psychiatryczny dr Ewa Dereszak-Kozanecka
      • Krakow, Polska, 30-319
        • Prywatny Gabinet Okulistyczny dr. n.med. Teresa Gedliczka
      • Krakow, Polska, 31-209
        • NZOZ Centrum Leczenia Padaczki i Migreny
  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
        • Neurology Center, P.C.
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Premier Medical Group
      • Northport, Alabama, Stany Zjednoczone, 35476
        • Neurology Clinic, PC
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35406
        • North River Ophthalmology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • REM Medical Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • Western Neurosurgery
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Office of Robert Snyder, MD
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptist Clinic - Clinical Research Center
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptst Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Eye Care Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Chenal MRI
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Radiology Consultants
    • California
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
        • Barbara Swartz, MD, Inc
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Mireille P. Hamparian
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92604
        • Lakeside Vision Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Eye Treatment Center, Inc.
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92658
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
        • Clinical Innovations, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8018
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • The Eye Associates
      • Destin, Florida, Stany Zjednoczone, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fort Walton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32547
        • White Wilson Medical Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Pharmax Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Dr. Raul F. Masvidal, MD, PA
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Medsol Clinical Research Center, Inc
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33948
        • David M Klein, MD, PA
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Retinal Institute
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Intercoastal Medical Research Center
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Dr. Nicholas Monsul
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30339
        • Coastal Research Associates, LLC
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
        • Comprehensive Neurology Specialists, PC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
        • Professional Research Network of Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Vitreo-Retinal Consultants and Surgeons
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • NeuroMedical Clinic of Central Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71303
        • Louisiana Eye and Laser Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Eye Associates, P.A.
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Glaucoma Plus Eye Care, LLC
      • Fulton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20759
        • Center for Brain and Neuro Care, LLC
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • The Center for Clinical Research
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Bergman Eye Associates
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Neurology Consultant, P.A.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Harper Hospital
      • Fraser, Michigan, Stany Zjednoczone, 48026
        • Fraser Eye Care Center
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • CCN-MS & Neurology Associates
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Nevada Eye Care
    • New Jersey
      • Englewood Cliffs, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07632
        • Institute of Neurological Care
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
        • Office of Patricia Burke, MD
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Western New York Ophthalmology Group
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Buffalo General Hospital
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
        • The Jacobs Neurological Institute Comprehensive Epilepsy Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • Guilford Neurologic Associates, Inc
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • Digby Eye Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Clinical Research of Winston-Salem
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Salem Neurological Center, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27107
        • Office of Dr. James D. Branch, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
        • Jeffrey Shaver, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Pacific Women's Center, LLC
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Oregon Eye Consultants, LLC
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Heritage Valley Health System
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Daniel J. Nadler, MD, PC
      • Monaca, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15061
        • Valley Neurological Associates
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Center For Advanced Eye Care
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Premier Neurology, PC
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Glaucoma Consultants and Center for Eye Research, PA
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Tidewater Neurology
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29302
        • Neurology Centers of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Piedmont Eye Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Envision Eye Care
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • Tri-state Mountain Neurology Associates, PC
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Semmes Murphey Clinic
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Semmes Murphey Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texan Eye
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Glaucoma Associates of Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Egret Bay Neurology, PA
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • DeHaven Eye Clinic
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview Center for Clinical Research
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, PA
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Coastal Eye Associates
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Neurological Associates Sarah Cannon Cancer Institute;
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin Eye Institute
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin Department of Neurology Froedtert Memorial Hospital
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Phramongkutklao hospital,
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Khon Kaen University, Faculty of Medicine, Neurology Unit, Department of Medicine
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1133
        • Budapest Retina Associates Kft.
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Országos Idegtudományi Intézet
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Synexus Kft.
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Orszagos Idegtudomanyi Intezet, Stroke es Epilepszia Osztaly
      • Hodmezovasarhely, Węgry, 6800
        • Csongrad Megyei Egeszsegugyi Ellato Kozpont Hodmezovasarhely-Mako,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z napadami częściowymi padaczki.
  • Obecnie przyjmuje od 1 do 3 leków przeciwpadaczkowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej choroby oczu (jaskra).
  • Niewystarczająca odpowiedź na pregabalinę w leczeniu napadu częściowego lub u pacjentów aktualnie leczonych pregabaliną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
komparator placebo
Lek: placebo
Dwa razy dziennie, podanie doustne
Eksperymentalny: Aktywny
Aktywny lek
Lek: Lyrica (pregabalina)
150 mg dwa razy dziennie, doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze spadkiem (p<0,05) od wartości początkowej wartości progowej w dowolnych 5 lub więcej punktach w Humphrey 24-2 Standardowe badanie algorytmu szwedzkiego interaktywnego algorytmu progowego (SITA) w 12. tygodniu lub wcześniejszym zakończeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12. tydzień lub wcześniejsze zakończenie (w dowolnym momencie do 12. tygodnia)
W tym podstawowym wskaźniku wyniku podaje się odsetek uczestników, ze spadkiem wartości progowej od wartości początkowej do tygodnia 12 lub przerwaniem w dowolnych 5 lub więcej punktach (w każdym oku) na poziomie p <0,05 powtórzonym w tych samych 5 punktach na następnie skomputeryzowane automatyczne testy perymetryczne (standard Humphrey 24-2 SITA). Został wyprowadzony ze standardowego analizatora pola widzenia Humphrey 24-2 SITA. Dla każdego oka były 52 punkty testowe. Dla każdego punktu testowego analizator Humphreya określał wartość progową wrażliwości na światło przez badanego. Dodatkowo dla każdego z 52 punktów test dostarczył prawdopodobieństw (p<0,05, p<0,02 itd.), że uczestnik z normalnym wzrokiem w tym samym wieku miałby taki sam wynik, tj. że zmierzona wartość w tym punkcie była na poziomie lub poniżej odpowiedniego percentyla rozkładu empirycznego specyficznego dla wieku na tej pozycji pole dla zwykłych uczestników.
Linia bazowa, 12. tydzień lub wcześniejsze zakończenie (w dowolnym momencie do 12. tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej wartości odchylenia od wartości wyjściowej w stosunku do testu progowego Humphreya w 12. tygodniu lub przedwczesnym zakończeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12. tydzień lub wcześniejsze zakończenie (w dowolnym momencie do 12. tygodnia)
Średnie odchylenie (MD) to globalny wskaźnik obniżenia pola widzenia. MD waha się od 0 decybeli (brak defektu) do około -32 decybeli (końcowe uszkodzenie), wyższe wyniki wskazują na gorszy stan. Pochodzi ze standardowego analizatora pola widzenia Humphrey 24-2 SITA. Dla każdego uczestnika obliczono zmianę średniego wyniku odchylenia od wartości wyjściowej do 12. tygodnia lub zakończenia. Zgodnie z planem, dla każdego uczestnika, w analizie wykorzystano najgorsze oko (oko z największym spadkiem średniego odchylenia) i dane przedstawiono dla tego samego oka.
Linia bazowa, 12. tydzień lub wcześniejsze zakończenie (w dowolnym momencie do 12. tygodnia)
Zmiana ostrości wzroku w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu lub przedwczesnym zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12. tydzień lub wcześniejsze zakończenie (w dowolnym momencie do 12. tygodnia)
Ostrość wzroku najlepiej skorygowana (z okularami lub z najlepszą możliwą receptą na okulary) mierzono za pomocą wykresów badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia (ETDRS). Były 2 wykresy ETDRS. Litery na wykresie A czytano prawym okiem, a na wykresie B lewym okiem. Uczestnicy zaczynali od góry tabeli w dół. Uczestnicy czytali wykres, aż dotarli do rzędu, w którym nie można było odczytać minimum 3 liter w wierszu. Uczestnicy byli oceniani na podstawie liczby poprawnie zidentyfikowanych liter. Zakres wynosił od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą ostrość wzroku. Zgodnie z planem, dla każdego uczestnika, w analizie wykorzystano najgorsze oko (oko z największym spadkiem ostrości wzroku) i dla niego przedstawiono dane.
Linia bazowa, 12. tydzień lub wcześniejsze zakończenie (w dowolnym momencie do 12. tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0081096
  • 2009-014269-25 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lyrica (pregabalina)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj