Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aggressiv adfærd induceret af selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) i løbet af den første behandlingsmåned

11. februar 2020 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Aggressiv adfærd induceret af SSRI'er i løbet af den første behandlingsmåned

SSRI'er er den første behandlingslinje for angst og depressive lidelser og for mange andre kliniske diagnoser. En af de mest foruroligende bivirkninger, der observeres, er en tendens til aggressivitet blandt patienter, der får medicin fra denne gruppe, hovedsageligt i løbet af den første måned af behandlingen. Aggressiv adfærd har en tendens til at forekomme hos nogle individer, men ikke hos andre. I nogle undergrupper af mennesker kan personligheds- og karaktertræk gøre en person mere tilbøjelig til aggressiv adfærd.

I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at vurdere tendensen til aggressiv adfærd hos patienter, der er ordineret til en medicin fra SSRI-gruppen. Ved at bruge en sammenlignende computersimulering håber de at være i stand til at opdage sarte ændringer og måske få nogle spor af de personligheder, der er tilbøjelige til aggressiv adfærd i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) blev den første behandlingslinje for angst og depressive lidelser og for mange andre kliniske diagnoser. En af de mest foruroligende bivirkninger, der observeres, er en tendens til aggressivitet blandt patienter, der får medicin fra denne gruppe, hovedsageligt i løbet af den første (en måned) periode af behandlingen. Aggressiv adfærd har en tendens til at forekomme hos nogle individer, men ikke hos andre. Indtil nu viser de fleste tilfælde og rapporter i litteraturen ekstreme begivenheder med aggressiv adfærd. Disse personligheder eller andre karaktertræk, der er mere tilbøjelige til at udvikle aggressivitet, er ikke blevet undersøgt, og det er ikke klart, om denne bivirkning manifesterer sig kun i de ekstreme sjældne tilfælde, eller om det er et mere almindeligt fænomen, der forekommer i en bredere gruppe af mennesker.

I denne undersøgelse forsøger vi at vurdere tendensen til aggressiv adfærd hos patienter, der er ordineret til en medicin fra SSRI-gruppen. Ved at bruge en sammenlignende computersimulering håber vi at være i stand til at opdage mere delikate ændringer og måske at få nogle fingerpeg om de personligheder, der er tilbøjelige til aggressiv adfærd i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center
    • Ysrael Valley
      • Afula, Ysrael Valley, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Instrueret af hans/hendes familielæge om at begynde at tage en medicin i SSRI-gruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Ifølge den praktiserende læges journal: under SSRI-, SNRI- eller NRI-behandling i løbet af de foregående 3 måneder eller på tidspunktet for optagelsen i undersøgelsen.
  • Diagnosticeret med skizofreni eller aktiv psykose eller nedsat dømmekraft
  • Antisocial personlighedsforstyrrelse
  • Stofbrug eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
aggressivitetsniveau
Tidsramme: inden for 1 måned
inden for 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
  • Studieleder: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2006

Først opslået (Skøn)

7. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner