- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00361062
Aggressiv adfærd induceret af selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) i løbet af den første behandlingsmåned
Aggressiv adfærd induceret af SSRI'er i løbet af den første behandlingsmåned
SSRI'er er den første behandlingslinje for angst og depressive lidelser og for mange andre kliniske diagnoser. En af de mest foruroligende bivirkninger, der observeres, er en tendens til aggressivitet blandt patienter, der får medicin fra denne gruppe, hovedsageligt i løbet af den første måned af behandlingen. Aggressiv adfærd har en tendens til at forekomme hos nogle individer, men ikke hos andre. I nogle undergrupper af mennesker kan personligheds- og karaktertræk gøre en person mere tilbøjelig til aggressiv adfærd.
I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at vurdere tendensen til aggressiv adfærd hos patienter, der er ordineret til en medicin fra SSRI-gruppen. Ved at bruge en sammenlignende computersimulering håber de at være i stand til at opdage sarte ændringer og måske få nogle spor af de personligheder, der er tilbøjelige til aggressiv adfærd i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) blev den første behandlingslinje for angst og depressive lidelser og for mange andre kliniske diagnoser. En af de mest foruroligende bivirkninger, der observeres, er en tendens til aggressivitet blandt patienter, der får medicin fra denne gruppe, hovedsageligt i løbet af den første (en måned) periode af behandlingen. Aggressiv adfærd har en tendens til at forekomme hos nogle individer, men ikke hos andre. Indtil nu viser de fleste tilfælde og rapporter i litteraturen ekstreme begivenheder med aggressiv adfærd. Disse personligheder eller andre karaktertræk, der er mere tilbøjelige til at udvikle aggressivitet, er ikke blevet undersøgt, og det er ikke klart, om denne bivirkning manifesterer sig kun i de ekstreme sjældne tilfælde, eller om det er et mere almindeligt fænomen, der forekommer i en bredere gruppe af mennesker.
I denne undersøgelse forsøger vi at vurdere tendensen til aggressiv adfærd hos patienter, der er ordineret til en medicin fra SSRI-gruppen. Ved at bruge en sammenlignende computersimulering håber vi at være i stand til at opdage mere delikate ændringer og måske at få nogle fingerpeg om de personligheder, der er tilbøjelige til aggressiv adfærd i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
-
Ysrael Valley
-
Afula, Ysrael Valley, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Instrueret af hans/hendes familielæge om at begynde at tage en medicin i SSRI-gruppen
Ekskluderingskriterier:
- Ifølge den praktiserende læges journal: under SSRI-, SNRI- eller NRI-behandling i løbet af de foregående 3 måneder eller på tidspunktet for optagelsen i undersøgelsen.
- Diagnosticeret med skizofreni eller aktiv psykose eller nedsat dømmekraft
- Antisocial personlighedsforstyrrelse
- Stofbrug eller alkoholmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
aggressivitetsniveau
Tidsramme: inden for 1 måned
|
inden for 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
- Studieleder: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hae064910706ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .