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Comportamento aggressivo indotto dagli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) durante il primo mese di trattamento

11 febbraio 2020 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel

Comportamento aggressivo indotto dagli SSRI durante il primo mese di trattamento

Gli SSRI sono la prima linea di terapia per i disturbi d'ansia e depressivi e per molte altre diagnosi cliniche. Uno degli effetti collaterali più inquietanti che si osserva è una tendenza all'aggressività tra i pazienti che ricevono farmaci di questo gruppo, soprattutto durante il primo mese di terapia. Il comportamento aggressivo tende a verificarsi in alcuni individui ma non in altri. In alcuni sottogruppi di persone, i tratti della personalità e del carattere potrebbero rendere una persona più incline a comportamenti aggressivi.

In questo studio i ricercatori cercano di stimare la tendenza al comportamento aggressivo nei pazienti a cui è stato prescritto un farmaco del gruppo SSRI. Utilizzando una simulazione comparativa al computer sperano di essere in grado di rilevare cambiamenti delicati e forse di ottenere qualche indizio sulle personalità inclini a comportamenti aggressivi in ​​futuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono diventati la terapia di prima linea per i disturbi d'ansia e depressivi e per molte altre diagnosi cliniche. Uno degli effetti collaterali più inquietanti che si osserva è una tendenza all'aggressività tra i pazienti che ricevono farmaci di questo gruppo, soprattutto durante il primo periodo (un mese) di terapia. Il comportamento aggressivo tende a verificarsi in alcuni individui ma non in altri. Fino ad ora la maggior parte dei casi e dei rapporti in letteratura dimostra gli eventi estremi del comportamento aggressivo. Questi tratti della personalità o altri tratti caratteriali che sono più inclini a sviluppare aggressività non sono stati studiati e non è chiaro se questo effetto collaterale si manifesti solo in casi estremamente rari o se sia un fenomeno più comune che si verifica in un gruppo più ampio di la gente.

In questo studio cerchiamo di stimare la tendenza al comportamento aggressivo dei pazienti a cui è stato prescritto un farmaco del gruppo SSRI. Utilizzando una simulazione comparativa al computer speriamo di essere in grado di rilevare cambiamenti più delicati e forse di ottenere qualche indizio sulle personalità inclini a comportamenti aggressivi in ​​futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Afula, Israele
        • Haemek Medical Center
    • Ysrael Valley
      • Afula, Ysrael Valley, Israele, 18101
        • Haemek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Incaricato dal proprio medico di famiglia di iniziare a prendere un medicinale nel gruppo SSRI

Criteri di esclusione:

  • Secondo la cartella clinica del medico di famiglia: sotto trattamento SSRI, SNRI o NRI nei 3 mesi precedenti o al momento dell'ingresso nello studio.
  • Diagnosi di schizofrenia o psicosi attiva o giudizio alterato
  • Disturbo antisociale di personalità
  • Uso di droghe o abuso di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di aggressività
Lasso di tempo: entro 1 mese
entro 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
  • Direttore dello studio: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su simulazione comparativa al computer

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