- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00361062
Comportamento aggressivo indotto dagli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) durante il primo mese di trattamento
Comportamento aggressivo indotto dagli SSRI durante il primo mese di trattamento
Gli SSRI sono la prima linea di terapia per i disturbi d'ansia e depressivi e per molte altre diagnosi cliniche. Uno degli effetti collaterali più inquietanti che si osserva è una tendenza all'aggressività tra i pazienti che ricevono farmaci di questo gruppo, soprattutto durante il primo mese di terapia. Il comportamento aggressivo tende a verificarsi in alcuni individui ma non in altri. In alcuni sottogruppi di persone, i tratti della personalità e del carattere potrebbero rendere una persona più incline a comportamenti aggressivi.
In questo studio i ricercatori cercano di stimare la tendenza al comportamento aggressivo nei pazienti a cui è stato prescritto un farmaco del gruppo SSRI. Utilizzando una simulazione comparativa al computer sperano di essere in grado di rilevare cambiamenti delicati e forse di ottenere qualche indizio sulle personalità inclini a comportamenti aggressivi in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono diventati la terapia di prima linea per i disturbi d'ansia e depressivi e per molte altre diagnosi cliniche. Uno degli effetti collaterali più inquietanti che si osserva è una tendenza all'aggressività tra i pazienti che ricevono farmaci di questo gruppo, soprattutto durante il primo periodo (un mese) di terapia. Il comportamento aggressivo tende a verificarsi in alcuni individui ma non in altri. Fino ad ora la maggior parte dei casi e dei rapporti in letteratura dimostra gli eventi estremi del comportamento aggressivo. Questi tratti della personalità o altri tratti caratteriali che sono più inclini a sviluppare aggressività non sono stati studiati e non è chiaro se questo effetto collaterale si manifesti solo in casi estremamente rari o se sia un fenomeno più comune che si verifica in un gruppo più ampio di la gente.
In questo studio cerchiamo di stimare la tendenza al comportamento aggressivo dei pazienti a cui è stato prescritto un farmaco del gruppo SSRI. Utilizzando una simulazione comparativa al computer speriamo di essere in grado di rilevare cambiamenti più delicati e forse di ottenere qualche indizio sulle personalità inclini a comportamenti aggressivi in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Afula, Israele
- Haemek Medical Center
-
-
Ysrael Valley
-
Afula, Ysrael Valley, Israele, 18101
- Haemek Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Incaricato dal proprio medico di famiglia di iniziare a prendere un medicinale nel gruppo SSRI
Criteri di esclusione:
- Secondo la cartella clinica del medico di famiglia: sotto trattamento SSRI, SNRI o NRI nei 3 mesi precedenti o al momento dell'ingresso nello studio.
- Diagnosi di schizofrenia o psicosi attiva o giudizio alterato
- Disturbo antisociale di personalità
- Uso di droghe o abuso di alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello di aggressività
Lasso di tempo: entro 1 mese
|
entro 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
- Direttore dello studio: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hae064910706ctil
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