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Aggressives Verhalten induziert durch selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) während des ersten Behandlungsmonats

11. Februar 2020 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Durch SSRIs induziertes aggressives Verhalten während des ersten Behandlungsmonats

SSRIs sind die Therapie der ersten Wahl bei Angstzuständen und depressiven Störungen sowie bei vielen anderen klinischen Diagnosen. Eine der beunruhigendsten Nebenwirkungen, die beobachtet wird, ist eine Tendenz zur Aggressivität bei Patienten, die Medikamente aus dieser Gruppe erhalten, hauptsächlich während des ersten Behandlungsmonats. Aggressives Verhalten tritt bei einigen Personen auf, bei anderen nicht. In einigen Untergruppen von Menschen können Persönlichkeits- und Charaktereigenschaften eine Person anfälliger für aggressives Verhalten machen.

In dieser Studie versuchen die Forscher, die Tendenz zu aggressivem Verhalten bei Patienten abzuschätzen, denen ein Medikament aus der SSRI-Gruppe verschrieben wurde. Durch eine vergleichende Computersimulation hoffen sie, feine Veränderungen erkennen zu können und vielleicht Hinweise darauf zu bekommen, welche Persönlichkeiten in Zukunft zu aggressivem Verhalten neigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wurden zur Therapie der ersten Wahl bei Angstzuständen und depressiven Störungen sowie bei vielen anderen klinischen Diagnosen. Eine der beunruhigendsten beobachteten Nebenwirkungen ist eine Tendenz zur Aggressivität bei Patienten, die Medikamente aus dieser Gruppe erhalten, hauptsächlich während der ersten (einmonatigen) Therapieperiode. Aggressives Verhalten tritt bei einigen Personen auf, bei anderen nicht. Bisher zeigen die meisten Fälle und Berichte in der Literatur die Extremereignisse aggressiven Verhaltens. Diese Persönlichkeitsmerkmale oder andere Charaktereigenschaften, die eher zur Entwicklung von Aggressivität neigen, wurden nicht untersucht, und es ist nicht klar, ob diese Nebenwirkung nur in äußerst seltenen Fällen auftritt oder ob es sich um ein häufigeres Phänomen handelt, das in einer größeren Gruppe von Patienten auftritt Menschen.

In dieser Studie versuchen wir, die Tendenz zu aggressivem Verhalten von Patienten abzuschätzen, denen ein Medikament der SSRI-Gruppe verschrieben wurde. Durch eine vergleichende Computersimulation erhoffen wir uns, feinere Veränderungen erkennen zu können und vielleicht Hinweise darauf zu bekommen, welche Persönlichkeiten in Zukunft zu aggressivem Verhalten neigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center
    • Ysrael Valley
      • Afula, Ysrael Valley, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Von seinem/ihrem Hausarzt angewiesen, mit der Einnahme eines Arzneimittels aus der SSRI-Gruppe zu beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Gemäß den Aufzeichnungen des Hausarztes: unter SSRI-, SNRI- oder NRI-Behandlung während der letzten 3 Monate oder zum Zeitpunkt des Eintritts in die Studie.
  • Diagnostiziert mit Schizophrenie oder aktiver Psychose oder beeinträchtigtem Urteilsvermögen
  • Antisoziale Persönlichkeitsstörung
  • Drogenkonsum oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aggressivitätsgrad
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat
innerhalb von 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
  • Studienleiter: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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