- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00361062
Aggressives Verhalten induziert durch selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) während des ersten Behandlungsmonats
Durch SSRIs induziertes aggressives Verhalten während des ersten Behandlungsmonats
SSRIs sind die Therapie der ersten Wahl bei Angstzuständen und depressiven Störungen sowie bei vielen anderen klinischen Diagnosen. Eine der beunruhigendsten Nebenwirkungen, die beobachtet wird, ist eine Tendenz zur Aggressivität bei Patienten, die Medikamente aus dieser Gruppe erhalten, hauptsächlich während des ersten Behandlungsmonats. Aggressives Verhalten tritt bei einigen Personen auf, bei anderen nicht. In einigen Untergruppen von Menschen können Persönlichkeits- und Charaktereigenschaften eine Person anfälliger für aggressives Verhalten machen.
In dieser Studie versuchen die Forscher, die Tendenz zu aggressivem Verhalten bei Patienten abzuschätzen, denen ein Medikament aus der SSRI-Gruppe verschrieben wurde. Durch eine vergleichende Computersimulation hoffen sie, feine Veränderungen erkennen zu können und vielleicht Hinweise darauf zu bekommen, welche Persönlichkeiten in Zukunft zu aggressivem Verhalten neigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wurden zur Therapie der ersten Wahl bei Angstzuständen und depressiven Störungen sowie bei vielen anderen klinischen Diagnosen. Eine der beunruhigendsten beobachteten Nebenwirkungen ist eine Tendenz zur Aggressivität bei Patienten, die Medikamente aus dieser Gruppe erhalten, hauptsächlich während der ersten (einmonatigen) Therapieperiode. Aggressives Verhalten tritt bei einigen Personen auf, bei anderen nicht. Bisher zeigen die meisten Fälle und Berichte in der Literatur die Extremereignisse aggressiven Verhaltens. Diese Persönlichkeitsmerkmale oder andere Charaktereigenschaften, die eher zur Entwicklung von Aggressivität neigen, wurden nicht untersucht, und es ist nicht klar, ob diese Nebenwirkung nur in äußerst seltenen Fällen auftritt oder ob es sich um ein häufigeres Phänomen handelt, das in einer größeren Gruppe von Patienten auftritt Menschen.
In dieser Studie versuchen wir, die Tendenz zu aggressivem Verhalten von Patienten abzuschätzen, denen ein Medikament der SSRI-Gruppe verschrieben wurde. Durch eine vergleichende Computersimulation erhoffen wir uns, feinere Veränderungen erkennen zu können und vielleicht Hinweise darauf zu bekommen, welche Persönlichkeiten in Zukunft zu aggressivem Verhalten neigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Afula, Israel
- Haemek Medical Center
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Ysrael Valley
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Afula, Ysrael Valley, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Von seinem/ihrem Hausarzt angewiesen, mit der Einnahme eines Arzneimittels aus der SSRI-Gruppe zu beginnen
Ausschlusskriterien:
- Gemäß den Aufzeichnungen des Hausarztes: unter SSRI-, SNRI- oder NRI-Behandlung während der letzten 3 Monate oder zum Zeitpunkt des Eintritts in die Studie.
- Diagnostiziert mit Schizophrenie oder aktiver Psychose oder beeinträchtigtem Urteilsvermögen
- Antisoziale Persönlichkeitsstörung
- Drogenkonsum oder Alkoholmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aggressivitätsgrad
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat
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innerhalb von 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
- Studienleiter: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hae064910706ctil
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