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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00361062
Comportement agressif induit par les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) pendant le premier mois de traitement
Comportement agressif induit par les ISRS pendant le premier mois de traitement
Les ISRS sont la première ligne de traitement pour les troubles anxieux et dépressifs et pour de nombreux autres diagnostics cliniques. L'un des effets secondaires les plus inquiétants observés est une tendance à l'agressivité chez les patients recevant des médicaments de ce groupe, principalement au cours du premier mois de traitement. Les comportements agressifs ont tendance à se produire chez certains individus, mais pas chez d'autres. Dans certains sous-groupes de personnes, la personnalité et les traits de caractère peuvent rendre une personne plus sujette à un comportement agressif.
Dans cette étude, les chercheurs tentent d'estimer la tendance au comportement agressif chez les patients auxquels un médicament du groupe ISRS a été prescrit. En utilisant une simulation informatique comparative, ils espèrent pouvoir détecter des changements délicats et peut-être obtenir des indices sur les personnalités sujettes à un comportement agressif à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) sont devenus le traitement de première ligne pour les troubles anxieux et dépressifs et pour de nombreux autres diagnostics cliniques. L'un des effets secondaires les plus inquiétants observés est une tendance à l'agressivité chez les patients recevant des médicaments de ce groupe, principalement au cours de la première période de traitement (un mois). Les comportements agressifs ont tendance à se produire chez certains individus, mais pas chez d'autres. Jusqu'à présent, la plupart des cas et des rapports dans la littérature démontrent les événements extrêmes du comportement agressif. Ces personnalités ou tout autre trait de caractère plus enclin à développer de l'agressivité n'ont pas été étudiés et il n'est pas clair si cet effet secondaire se manifeste uniquement dans des cas extrêmement rares ou s'il s'agit d'un phénomène plus courant qui se produit dans un groupe plus large de personnes.
Dans cette étude, nous essayons d'estimer la tendance au comportement agressif des patients sous prescription d'un médicament du groupe ISRS. En utilisant une simulation informatique comparative, nous espérons être en mesure de détecter des changements plus délicats et peut-être d'obtenir des indices sur les personnalités sujettes à un comportement agressif à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Afula, Israël
- Haemek Medical Center
-
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Ysrael Valley
-
Afula, Ysrael Valley, Israël, 18101
- Haemek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Instruit par son médecin de famille de commencer à prendre un médicament du groupe ISRS
Critère d'exclusion:
- Selon le dossier du médecin de famille : sous traitement ISRS, SNRI ou NRI au cours des 3 derniers mois ou au moment de l'entrée dans l'étude.
- Diagnostiqué de schizophrénie ou de psychose active ou de troubles du jugement
- Trouble de la personnalité antisociale
- Consommation de drogue ou abus d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
niveau d'agressivité
Délai: dans 1 mois
|
dans 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
- Directeur d'études: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hae064910706ctil
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