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Comportement agressif induit par les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) pendant le premier mois de traitement

11 février 2020 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel

Comportement agressif induit par les ISRS pendant le premier mois de traitement

Les ISRS sont la première ligne de traitement pour les troubles anxieux et dépressifs et pour de nombreux autres diagnostics cliniques. L'un des effets secondaires les plus inquiétants observés est une tendance à l'agressivité chez les patients recevant des médicaments de ce groupe, principalement au cours du premier mois de traitement. Les comportements agressifs ont tendance à se produire chez certains individus, mais pas chez d'autres. Dans certains sous-groupes de personnes, la personnalité et les traits de caractère peuvent rendre une personne plus sujette à un comportement agressif.

Dans cette étude, les chercheurs tentent d'estimer la tendance au comportement agressif chez les patients auxquels un médicament du groupe ISRS a été prescrit. En utilisant une simulation informatique comparative, ils espèrent pouvoir détecter des changements délicats et peut-être obtenir des indices sur les personnalités sujettes à un comportement agressif à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) sont devenus le traitement de première ligne pour les troubles anxieux et dépressifs et pour de nombreux autres diagnostics cliniques. L'un des effets secondaires les plus inquiétants observés est une tendance à l'agressivité chez les patients recevant des médicaments de ce groupe, principalement au cours de la première période de traitement (un mois). Les comportements agressifs ont tendance à se produire chez certains individus, mais pas chez d'autres. Jusqu'à présent, la plupart des cas et des rapports dans la littérature démontrent les événements extrêmes du comportement agressif. Ces personnalités ou tout autre trait de caractère plus enclin à développer de l'agressivité n'ont pas été étudiés et il n'est pas clair si cet effet secondaire se manifeste uniquement dans des cas extrêmement rares ou s'il s'agit d'un phénomène plus courant qui se produit dans un groupe plus large de personnes.

Dans cette étude, nous essayons d'estimer la tendance au comportement agressif des patients sous prescription d'un médicament du groupe ISRS. En utilisant une simulation informatique comparative, nous espérons être en mesure de détecter des changements plus délicats et peut-être d'obtenir des indices sur les personnalités sujettes à un comportement agressif à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Afula, Israël
        • Haemek Medical Center
    • Ysrael Valley
      • Afula, Ysrael Valley, Israël, 18101
        • Haemek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Instruit par son médecin de famille de commencer à prendre un médicament du groupe ISRS

Critère d'exclusion:

  • Selon le dossier du médecin de famille : sous traitement ISRS, SNRI ou NRI au cours des 3 derniers mois ou au moment de l'entrée dans l'étude.
  • Diagnostiqué de schizophrénie ou de psychose active ou de troubles du jugement
  • Trouble de la personnalité antisociale
  • Consommation de drogue ou abus d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveau d'agressivité
Délai: dans 1 mois
dans 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward
  • Directeur d'études: Dalya Navot-Mintzer, MD, HaEmek Medical Center, Family Practice Ward

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2006

Première publication (Estimation)

7 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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